Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kwaliteit van leven begrijpen en verbeteren door middel van een draadloze activity tracker: observatiefase

21 juni 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota
Dit project probeert draadloze activiteitsgegevens te correleren met kwaliteit van leven en slaapenquêtes om een ​​nieuwe methode te vinden om patiënten tijdens hun behandeling te monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project stelt het onderzoek, de validatie en het gebruik van een draadloze activity tracker voor om de levenskwaliteit van patiënten met hersentumoren beter te begrijpen en te verbeteren. De Fitbit flex wireless syncing activity tracker zal worden gedistribueerd naar 75 patiënten, en de elektronische infrastructuur om patiënten automatisch te volgen zal worden gemaakt en aangepast voor het cohort. Enquêtes zullen routinematig het gebruiksgemak en eventuele problemen beoordelen. Deze heterogene populatie van patiënten met hersentumoren zal worden gevolgd en vergeleken door middel van routinematige evaluatie van hun levenskwaliteit door middel van gevestigde onderzoeken, waaronder de SF-36 en FACT-Br. De associatie tussen de geregistreerde gegevens van de activity tracker en de QOL-enquêtes zal worden gekwantificeerd om de activity tracking-gegevens te valideren als een surrogaatmaat voor een deel, zo niet alle, van QOL en slaap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Consentable patiënten die lijden aan een enkele of meerdere primaire of uitgezaaide hersentumoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met een primaire of uitgezaaide hersentumor
  • in staat om draadloze activiteitstracker te dragen
  • in staat om elke 3 maanden QOL- en slaapenquêtes in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • geen toestemming kunnen geven
  • leeftijd < 18
  • het niet gebruiken van de draadloze activity tracker gedurende meer dan 2 opeenvolgende maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Draadloze activiteitentracker: Fitbit
Patiënten met hersentumor(en) krijgen een draadloze activity tracker (fitbit flex) om tijdens de behandeling te gebruiken. Ze zullen levenskwaliteitsenquêtes en een slaaponderzoek invullen.
Apparaat: Draadloze activiteitentracker: Fitbit
Patiënten dragen een Fitbit-flex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Activiteit gemeten in stappen
Tijdsspanne: 1 jaar afgebakend per minuut
1 jaar afgebakend per minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap
Tijdsspanne: per nacht gedurende 1 jaar
draadloze activiteit zal proberen slaapcycli te volgen wanneer het apparaat wordt gedragen
per nacht gedurende 1 jaar
Kwaliteit van leven - SF-36
Tijdsspanne: maanden 0, 3, 6, 9 en 12
SF-36
maanden 0, 3, 6, 9 en 12
Kwaliteit van leven - Feit- Br
Tijdsspanne: maanden 0, 3, 6, 9 en 12
Feit-Br
maanden 0, 3, 6, 9 en 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Darrow, MD MPH, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1406M51644
  • #2014NTLS054 (ANDER: CPRC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens worden niet gedeeld. Geanonimiseerde groepsgegevens zullen beschikbaar worden gesteld

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersentumor

Klinische onderzoeken op Draadloze activiteitentracker: Fitbit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren