Понимание и улучшение качества жизни с помощью беспроводного трекера активности: этап наблюдения
21 июня 2022 г. обновлено: University of Minnesota
Этот проект пытается сопоставить данные о беспроводной активности с опросами о качестве жизни и сне, чтобы найти новый метод наблюдения за пациентами во время их лечения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект предлагает исследование, проверку и использование беспроводного трекера активности для лучшего понимания и улучшения качества жизни пациентов, страдающих от опухолей головного мозга.
Трекер активности с беспроводной синхронизацией Fitbit flex будет распространен среди 75 пациентов, а электронная инфраструктура для автоматического отслеживания пациентов будет создана и адаптирована для когорты.
Опросы будут регулярно оценивать простоту использования и любые возникающие проблемы.
Эта гетерогенная популяция пациентов, страдающих опухолями головного мозга, будет отслеживаться и сравниваться с помощью регулярной оценки качества их жизни с помощью хорошо зарекомендовавших себя опросов, включая SF-36 и FACT-Br.
Связь между данными, записанными с помощью трекера активности, и опросами QOL будет количественно определена, чтобы подтвердить данные отслеживания активности как суррогатную меру части, если не всего, QOL, а также сна.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Согласные пациенты, страдающие одной или несколькими первичными или метастатическими опухолями головного мозга.
Описание
Критерии включения:
- диагностирована первичная или метастатическая опухоль головного мозга
- возможность носить беспроводной трекер активности
- возможность проходить опросы качества жизни и сна каждые 3 месяца
Критерий исключения:
- не могу дать согласие
- возраст < 18
- отсутствие использования беспроводного трекера активности более 2 месяцев подряд
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беспроводной трекер активности: Fitbit
Пациентам с опухолью (опухолями) головного мозга будет выдан беспроводной трекер активности (fitbit flex) для использования во время лечения.
Они пройдут обследование качества жизни и исследование сна.
|
Пациенты будут носить Fitbit Flex
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активность измеряется в шагах
Временное ограничение: 1 год с разбивкой по минутам
|
1 год с разбивкой по минутам
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спать
Временное ограничение: за ночь в течение 1 года
|
беспроводная активность будет пытаться отслеживать циклы сна, когда устройство надето
|
за ночь в течение 1 года
|
|
Качество жизни — SF-36
Временное ограничение: месяцы 0, 3, 6, 9 и 12
|
СФ-36
|
месяцы 0, 3, 6, 9 и 12
|
|
Качество жизни - факт- Br
Временное ограничение: месяцы 0, 3, 6, 9 и 12
|
Факт-Br
|
месяцы 0, 3, 6, 9 и 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Darrow, MD MPH, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1406M51644
- #2014NTLS054 (ДРУГОЙ: CPRC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные не будут переданы.
Обезличенные групповые данные будут доступны
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Беспроводной трекер активности: Fitbit
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван