Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse og forbedring af livskvalitet gennem en trådløs aktivitetsmåler: Observationsfase

21. juni 2022 opdateret af: University of Minnesota
Dette projekt forsøger at korrelere trådløse aktivitetsdata med livskvalitets- og søvnundersøgelser for at finde en ny metode til at monitorere patienter under deres behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt foreslår undersøgelse, validering og brug af en trådløs aktivitetsmåler for bedre at forstå og forbedre livskvaliteten for patienter, der lider af hjernetumorer. Fitbit flex trådløse synkroniseringsaktivitetsmåler vil blive distribueret til 75 patienter, og den elektroniske infrastruktur til automatisk sporing af patienter vil blive oprettet og tilpasset til kohorten. Undersøgelser vil rutinemæssigt vurdere brugervenligheden og eventuelle problemer, der opstår. Denne heterogene population af patienter, der lider af hjernetumorer, vil blive sporet og sammenlignet gennem rutinemæssig evaluering af deres livskvalitet gennem veletablerede undersøgelser, herunder SF-36 og FACT-Br. Sammenhængen mellem data registreret fra aktivitetsmåleren og QOL-undersøgelserne vil blive kvantificeret for at validere aktivitetssporingsdataene som et surrogatmål for en del, hvis ikke hele, af QOL såvel som søvn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med samtykke, der lider af en enkelt eller flere primære eller metastatiske hjernetumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med primær eller metastatisk hjernetumor
  • i stand til at bære trådløs aktivitetsmåler
  • i stand til at gennemføre QOL og søvnundersøgelser hver 3. måned

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give samtykke
  • alder <18
  • manglende brug af den trådløse aktivitetsmåler i mere end 2 på hinanden følgende måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Trådløs aktivitetsmåler: Fitbit
Patienter med hjernetumor(er) vil få en trådløs aktivitetsmåler (fitbit flex) til brug under behandlingen. De vil gennemføre livskvalitetsundersøgelser og en søvnundersøgelse.
Enhed: Trådløs aktivitetsmåler: Fitbit
Patienter vil bære en Fitbit flex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktivitet målt i trin
Tidsramme: 1 år afgrænset pr minut
1 år afgrænset pr minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: per nat over 1 år
trådløs aktivitet vil forsøge at overvåge søvncyklusser, når enheden bæres
per nat over 1 år
Livskvalitet - SF-36
Tidsramme: måneder 0, 3, 6, 9 og 12
SF-36
måneder 0, 3, 6, 9 og 12
Livskvalitet - Fakta- Br
Tidsramme: måneder 0, 3, 6, 9 og 12
Fakta-Br
måneder 0, 3, 6, 9 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Darrow, MD MPH, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2016

Først opslået (SKØN)

5. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1406M51644
  • #2014NTLS054 (ANDET: CPRC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke blive delt. Afidentificerede gruppedata vil blive gjort tilgængelige

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med Trådløs aktivitetsmåler: Fitbit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner