무선 활동 추적기를 통한 삶의 질 이해 및 개선: 관찰 단계
2022년 6월 21일 업데이트: University of Minnesota
이 프로젝트는 치료 중 환자를 모니터링하는 새로운 방법을 찾기 위해 무선 활동 데이터를 삶의 질 및 수면 조사와 연관시키려고 시도합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 뇌종양으로 고통받는 환자의 삶의 질을 더 잘 이해하고 개선하기 위해 무선 활동 추적기의 조사, 검증 및 사용을 제안합니다.
Fitbit flex 무선 동기화 활동 추적기는 75명의 환자에게 배포되며 환자를 자동으로 추적하는 전자 인프라가 코호트에 맞게 생성 및 조정됩니다.
설문 조사는 사용 용이성과 발생하는 모든 문제를 일상적으로 평가합니다.
SF-36 및 FACT-Br을 포함하여 잘 정립된 설문 조사를 통해 삶의 질에 대한 일상적인 평가를 통해 뇌종양을 앓고 있는 이 이질적인 환자 집단을 추적하고 비교할 것입니다.
활동 추적기에서 기록된 데이터와 QOL 조사 사이의 연관성은 정량화되어 활동 추적 데이터를 QOL 및 수면의 전부는 아니더라도 일부의 대리 측정으로 검증합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 또는 다수의 원발성 또는 전이성 뇌종양을 앓고 있는 합의 가능한 환자
설명
포함 기준:
- 원발성 또는 전이성 뇌종양 진단
- 무선 활동 추적기 착용 가능
- 3개월마다 QOL 및 수면 설문조사를 완료할 수 있음
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 18세 미만
- 연속 2개월 이상 무선 활동 추적기 사용 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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무선 활동 추적기: Fitbit
뇌종양 환자에게는 치료 중에 사용할 무선 활동 추적기(fitbit flex)가 제공됩니다.
그들은 삶의 질 조사와 수면 조사를 완료할 것입니다.
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환자는 Fitbit flex를 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단계적으로 측정된 활동
기간: 분으로 표시된 1년
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분으로 표시된 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠
기간: 1년 이상 1박당
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무선 활동은 장치 착용 시 수면 주기 모니터링을 시도합니다.
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1년 이상 1박당
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삶의 질 - SF-36
기간: 0, 3, 6, 9, 12개월
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SF-36
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0, 3, 6, 9, 12개월
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삶의 질 - 팩트 - Br
기간: 0, 3, 6, 9, 12개월
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사실-Br
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0, 3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Darrow, MD MPH, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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