Förstå och förbättra livskvaliteten genom en trådlös aktivitetsspårare: observationsfas
21 juni 2022 uppdaterad av: University of Minnesota
Detta projekt försöker korrelera trådlös aktivitetsdata med livskvalitets- och sömnundersökningar för att hitta en ny metod för att övervaka patienter under deras behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt föreslår utredning, validering och användning av en trådlös aktivitetsspårare för att bättre förstå och förbättra livskvaliteten för patienter som lider av hjärntumörer.
Fitbit flex trådlösa synkroniseringsaktivitetsspårare kommer att distribueras till 75 patienter, och den elektroniska infrastrukturen för att automatiskt spåra patienter kommer att skapas och anpassas för kohorten.
Undersökningar kommer rutinmässigt att bedöma användarvänligheten och eventuella problem som uppstår.
Denna heterogena population av patienter som lider av hjärntumörer kommer att spåras och jämföras genom rutinmässig utvärdering av deras livskvalitet genom väletablerade undersökningar, inklusive SF-36 och FACT-Br.
Sambandet mellan data som registrerats från aktivitetsspåraren och QOL-undersökningarna kommer att kvantifieras för att validera aktivitetsspårningsdata som ett surrogatmått på en del, om inte allt, av QOL såväl som sömn.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Godkända patienter som lider av en eller flera primära eller metastaserande hjärntumörer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med primär eller metastaserande hjärntumör
- kan bära trådlös aktivitetsspårare
- kunna fylla i QOL och sömnundersökningar var tredje månad
Exklusions kriterier:
- inte kan ge samtycke
- ålder <18
- avsaknad av användning av den trådlösa aktivitetsspåraren i mer än 2 månader i följd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trådlös aktivitetsspårare: Fitbit
Patienter med hjärntumör(er) kommer att få en trådlös aktivitetsmätare (fitbit flex) att använda under behandlingen.
De kommer att fylla i livskvalitetsundersökningar och en sömnundersökning.
|
Patienterna kommer att bära en Fitbit flex
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aktivitet mätt i steg
Tidsram: 1 år avgränsat per minut
|
1 år avgränsat per minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sova
Tidsram: per natt över 1 år
|
trådlös aktivitet kommer att försöka övervaka vilocykler när enheten bärs
|
per natt över 1 år
|
|
Livskvalitet - SF-36
Tidsram: månader 0, 3, 6, 9 och 12
|
SF-36
|
månader 0, 3, 6, 9 och 12
|
|
Livskvalitet - Fakta- Br
Tidsram: månader 0, 3, 6, 9 och 12
|
Fakta-Br
|
månader 0, 3, 6, 9 och 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Darrow, MD MPH, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Första postat (UPPSKATTA)
5 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1406M51644
- #2014NTLS054 (ÖVRIG: CPRC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella uppgifter kommer inte att delas.
Avidentifierade gruppdata kommer att göras tillgängliga
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .