Comprender y mejorar la calidad de vida a través de un rastreador de actividad inalámbrico: fase de observación
21 de junio de 2022 actualizado por: University of Minnesota
Este proyecto intenta correlacionar los datos de actividad inalámbrica con encuestas de calidad de vida y sueño para encontrar un nuevo método de seguimiento de los pacientes durante su tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto propone la investigación, validación y uso de un rastreador de actividad inalámbrico para comprender mejor y mejorar la calidad de vida de los pacientes que padecen tumores cerebrales.
El rastreador de actividad de sincronización inalámbrica Fitbit flex se distribuirá a 75 pacientes, y la infraestructura electrónica para rastrear automáticamente a los pacientes se creará y adaptará para la cohorte.
Las encuestas evaluarán de forma rutinaria la facilidad de uso y cualquier problema que surja.
Esta población heterogénea de pacientes que padecen tumores cerebrales será rastreada y comparada a través de una evaluación de rutina de su calidad de vida a través de encuestas bien establecidas, incluidas la SF-36 y la FACT-Br.
La asociación entre los datos registrados del rastreador de actividad y las encuestas de calidad de vida se cuantificará para validar los datos de seguimiento de actividad como una medida sustituta de parte, si no la totalidad, de la calidad de vida y del sueño.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consentidos que padecen uno o varios tumores cerebrales primarios o metastásicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con tumor cerebral primario o metastásico
- capaz de usar un rastreador de actividad inalámbrico
- capaz de completar encuestas de calidad de vida y sueño cada 3 meses
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar su consentimiento
- edad < 18
- falta de uso del rastreador de actividad inalámbrico durante más de 2 meses consecutivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Rastreador de actividad inalámbrico: Fitbit
Los pacientes con tumor(es) cerebral(es) recibirán un rastreador de actividad inalámbrico (fitbit flex) para usar durante el tratamiento.
Completarán encuestas de calidad de vida y una encuesta de sueño.
|
Los pacientes usarán un Fitbit flex
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Actividad medida en pasos
Periodo de tiempo: 1 año delineado por minuto
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1 año delineado por minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dormir
Periodo de tiempo: por noche más de 1 año
|
la actividad inalámbrica intentará monitorear los ciclos de sueño cuando se usa el dispositivo
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por noche más de 1 año
|
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Calidad de Vida - SF-36
Periodo de tiempo: meses 0, 3, 6, 9 y 12
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SF-36
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meses 0, 3, 6, 9 y 12
|
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Calidad de vida - Dato- Br
Periodo de tiempo: meses 0, 3, 6, 9 y 12
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Hecho-Br
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meses 0, 3, 6, 9 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Darrow, MD MPH, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1406M51644
- #2014NTLS054 (OTRO: CPRC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no serán compartidos.
Los datos de grupos no identificados estarán disponibles
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .