Verständnis und Verbesserung der Lebensqualität durch einen drahtlosen Aktivitätstracker: Beobachtungsphase
21. Juni 2022 aktualisiert von: University of Minnesota
Dieses Projekt versucht, drahtlose Aktivitätsdaten mit Lebensqualitäts- und Schlafumfragen zu korrelieren, um eine neue Methode zur Überwachung von Patienten während ihrer Behandlung zu finden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt schlägt die Untersuchung, Validierung und Verwendung eines drahtlosen Aktivitätstrackers vor, um die Lebensqualität von Patienten mit Hirntumoren besser zu verstehen und zu verbessern.
Der Fitbit Flex-Aktivitäts-Tracker mit drahtloser Synchronisierung wird an 75 Patienten verteilt, und die elektronische Infrastruktur zur automatischen Verfolgung von Patienten wird erstellt und für die Kohorte angepasst.
Umfragen werden routinemäßig die Benutzerfreundlichkeit und auftretende Probleme bewerten.
Diese heterogene Population von Patienten, die an Hirntumoren leiden, wird verfolgt und durch routinemäßige Bewertung ihrer Lebensqualität durch etablierte Umfragen, einschließlich SF-36 und FACT-Br, verglichen.
Der Zusammenhang zwischen den vom Aktivitäts-Tracker aufgezeichneten Daten und den QOL-Erhebungen wird quantifiziert, um die Aktivitäts-Tracking-Daten als Ersatzmaß für einen Teil, wenn nicht die gesamte QOL sowie den Schlaf zu validieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einwilligungsfähige Patienten, die an einem einzelnen oder mehreren primären oder metastasierten Hirntumoren leiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines primären oder metastasierten Hirntumors
- in der Lage, drahtlose Aktivitätstracker zu tragen
- in der Lage, alle 3 Monate QOL- und Schlafumfragen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung nicht erteilen können
- Alter < 18
- Nichtbenutzung des drahtlosen Aktivitätstrackers für mehr als 2 aufeinanderfolgende Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kabelloser Aktivitätstracker: Fitbit
Patienten mit Hirntumoren erhalten einen drahtlosen Aktivitätstracker (fitbit flex) zur Verwendung während der Behandlung.
Sie werden Umfragen zur Lebensqualität und eine Schlafumfrage ausfüllen.
|
Die Patienten tragen einen Fitbit Flex
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aktivität in Schritten gemessen
Zeitfenster: 1 Jahr minutenweise abgegrenzt
|
1 Jahr minutenweise abgegrenzt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafen
Zeitfenster: pro Nacht über 1 Jahr
|
drahtlose Aktivität wird versuchen, Schlafzyklen zu überwachen, wenn das Gerät getragen wird
|
pro Nacht über 1 Jahr
|
|
Lebensqualität - SF-36
Zeitfenster: Monate 0, 3, 6, 9 und 12
|
SF-36
|
Monate 0, 3, 6, 9 und 12
|
|
Lebensqualität - Tatsache- Br
Zeitfenster: Monate 0, 3, 6, 9 und 12
|
Fakt-Br
|
Monate 0, 3, 6, 9 und 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Darrow, MD MPH, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1406M51644
- #2014NTLS054 (ANDERE: CPRC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Daten werden nicht weitergegeben.
Anonymisierte Gruppendaten werden zur Verfügung gestellt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .