Zrozumienie i poprawa jakości życia dzięki bezprzewodowemu monitorowi aktywności: faza obserwacji
21 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota
W ramach tego projektu podjęto próbę skorelowania danych dotyczących aktywności bezprzewodowej z ankietami dotyczącymi jakości życia i snu w celu znalezienia nowej metody monitorowania pacjentów podczas leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu proponuje się badanie, walidację i wykorzystanie bezprzewodowego urządzenia do śledzenia aktywności w celu lepszego zrozumienia i poprawy jakości życia pacjentów cierpiących na guzy mózgu.
Monitor aktywności z synchronizacją bezprzewodową Fitbit flex zostanie przekazany 75 pacjentom, a infrastruktura elektroniczna do automatycznego śledzenia pacjentów zostanie utworzona i dostosowana do kohorty.
Ankiety będą rutynowo oceniać łatwość użytkowania i wszelkie pojawiające się problemy.
Ta heterogenna populacja pacjentów cierpiących na guzy mózgu będzie śledzona i porównywana poprzez rutynową ocenę jakości ich życia za pomocą dobrze ugruntowanych badań, w tym SF-36 i FACT-Br.
Związek między danymi zarejestrowanymi z monitora aktywności a ankietami QOL zostanie określony ilościowo w celu zweryfikowania danych śledzenia aktywności jako zastępczej miary części, jeśli nie całości, QOL oraz snu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zgodni pacjenci cierpiący na jeden lub wiele pierwotnych lub przerzutowych guzów mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano pierwotnego lub przerzutowego guza mózgu
- możliwość noszenia bezprzewodowego monitora aktywności
- możliwość wypełniania ankiet QOL i snu co 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- nie może wyrazić zgody
- wiek < 18 lat
- brak korzystania z bezprzewodowego monitora aktywności przez ponad 2 kolejne miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bezprzewodowy monitor aktywności: Fitbit
Pacjenci z guzami mózgu otrzymają bezprzewodowy monitor aktywności (fitbit flex), którego będą używać podczas leczenia.
Wypełnią ankiety jakości życia i ankietę snu.
|
Pacjenci będą nosić Fitbit flex
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność mierzona krokami
Ramy czasowe: 1 rok wyznaczony minutami
|
1 rok wyznaczony minutami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spać
Ramy czasowe: za noc powyżej 1 roku
|
aktywność bezprzewodowa będzie próbowała monitorować cykle snu, gdy urządzenie jest noszone
|
za noc powyżej 1 roku
|
|
Jakość życia - SF-36
Ramy czasowe: miesiące 0, 3, 6, 9 i 12
|
SF-36
|
miesiące 0, 3, 6, 9 i 12
|
|
Jakość życia - Fakt - Br
Ramy czasowe: miesiące 0, 3, 6, 9 i 12
|
Fakt-Br
|
miesiące 0, 3, 6, 9 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Darrow, MD MPH, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1406M51644
- #2014NTLS054 (INNY: CPRC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Indywidualne dane nie będą udostępniane.
Udostępnione zostaną anonimowe dane grupowe
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .