Comprendre et améliorer la qualité de vie grâce à un tracker d'activité sans fil : phase d'observation
21 juin 2022 mis à jour par: University of Minnesota
Ce projet tente de corréler les données d'activité sans fil avec des enquêtes sur la qualité de vie et le sommeil afin de trouver une nouvelle méthode de suivi des patients pendant leur traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet propose l'investigation, la validation et l'utilisation d'un tracker d'activité sans fil pour mieux comprendre et améliorer la qualité de vie des patients souffrant de tumeurs cérébrales.
Le tracker d'activité de synchronisation sans fil Fitbit flex sera distribué à 75 patients, et l'infrastructure électronique permettant de suivre automatiquement les patients sera créée et adaptée pour la cohorte.
Des enquêtes évalueront régulièrement la facilité d'utilisation et les problèmes qui pourraient survenir.
Cette population hétérogène de patients souffrant de tumeurs cérébrales sera suivie et comparée grâce à une évaluation de routine de leur qualité de vie par le biais d'enquêtes bien établies, notamment le SF-36 et le FACT-Br.
L'association entre les données enregistrées à partir du suivi d'activité et les enquêtes sur la qualité de vie sera quantifiée pour valider les données de suivi d'activité en tant que mesure de substitution d'une partie, sinon de la totalité, de la qualité de vie ainsi que du sommeil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consensuels souffrant d'une ou de plusieurs tumeurs cérébrales primaires ou métastatiques
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec une tumeur cérébrale primaire ou métastatique
- capable de porter un tracker d'activité sans fil
- capable de remplir des enquêtes sur la qualité de vie et le sommeil tous les 3 mois
Critère d'exclusion:
- incapable de donner son consentement
- âge < 18
- absence d'utilisation du tracker d'activité sans fil pendant plus de 2 mois consécutifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Traqueur d'activité sans fil : Fitbit
Les patients atteints de tumeurs cérébrales recevront un tracker d'activité sans fil (fitbit flex) à utiliser pendant le traitement.
Ils rempliront des enquêtes sur la qualité de vie et une enquête sur le sommeil.
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Les patients porteront un Fitbit flex
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activité mesurée en étapes
Délai: 1 an délimité par minute
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1 an délimité par minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dormir
Délai: par nuit sur 1 an
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l'activité sans fil tentera de surveiller les cycles de sommeil lorsque l'appareil est porté
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par nuit sur 1 an
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Qualité de vie - SF-36
Délai: mois 0, 3, 6, 9 et 12
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SF-36
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mois 0, 3, 6, 9 et 12
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Qualité de vie - Fact- Br
Délai: mois 0, 3, 6, 9 et 12
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Fait-Br
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mois 0, 3, 6, 9 et 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Darrow, MD MPH, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Première publication (ESTIMATION)
5 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1406M51644
- #2014NTLS054 (AUTRE: CPRC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles ne seront pas partagées.
Les données de groupe anonymisées seront mises à disposition
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .