一連の閉塞分娩で骨盤測定を達成するための EOS® 対スパイラル CT 技術。 (PELVI-EOS)
2021年11月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
一連の閉塞分娩で骨盤測定を達成するための EOS® 対スパイラル CT 技術: 比較単一施設前向き研究 - PELVIC-EOS。
この研究の目的は、分娩が妨げられた女性における画像システム EOS とスパイラル CT の一致を in vivo で実証することです。
この一致が実証されれば、この新しい画像技術を使用して、妊娠中の母体と胎児への放射線照射が少ない骨盤測定を実現できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、分娩が妨げられた女性における画像システム EOS とスパイラル CT の一致を in vivo で実証することです。 この一致が実証されれば、この新しい画像技術を使用して、妊娠中の母体と胎児への放射線照射が少ない骨盤測定を実現できるようになります。
この目的に答えるために、この研究は、EOS技術で実現されたラジオペルビメトリをスパイラルCTと比較する、前向きで単一中心のオープンな臨床試験になります。 処置は、出産が妨害されてから 3 か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Saint-etienne、フランス、42100
- CHU Saint Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- CHU Saint-Etienneで出産された患者様
- -骨盤測定の兆候がある患者
- 正期産で頭蓋位で単胎妊娠した患者
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 妊娠を希望しない患者
- 分娩中に難産の別の原因を有する患者
- -前年にかなりの数（> 2）の放射線検査を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EOS + スパイラル CT 骨盤測定
骨盤測定の兆候がある女性がこの研究に含まれます。
彼らは、EOS の新しい技術とスパイラル CT (通常の技術) という 2 つの診断方法の恩恵を受けるため、自分自身のコントロールになります。
|
骨盤測定は、盆地の直径を測定するための診断の新しい EOS 技術で実行されます。
他の名前：
骨盤測定は、スパイラル CT 技術を使用して実行されます。
通常使用されるテクニックです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流域の直径
時間枠：1日目
|
この研究の目的は、盆地の測定値を 2 つの異なる技術 (通常の 1 つのスパイラル CT 技術) と新しい技術 (古い技術よりも照射量が少ない EOS 技術) で比較することです。
これら 2 つの手法で同じ測定値が得られる場合、研究者は将来、母親と胎児への侵襲性の低い新しい手法を日常的な手法として使用できるようになります。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Céline CHAULEUR, MD、CHU Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月27日
一次修了 (実際)
2021年7月12日
研究の完了 (実際)
2021年8月6日
試験登録日
最初に提出
2016年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月24日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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