Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

EOS® im Vergleich zur Spiral-CT-Technik zum Erreichen einer Pelvimetrie bei Wehenfolgen. (PELVI-EOS)

24. November 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

EOS® im Vergleich zur Spiral-CT-Technik zum Erreichen einer Pelvimetrie bei Wehenfolgen: Vergleichende prospektive Single-Center-Studie – PELVIC-EOS.

Ziel dieser Studie ist es, die Übereinstimmung des Bildgebungssystems EOS und des Spiral-CT bei Frauen mit Geburtsverhinderung in vivo zu demonstrieren. Wenn diese Übereinstimmung nachgewiesen wird, würde es die Verwendung dieser neuen Bildgebungstechnik ermöglichen, um während der Schwangerschaft eine für die Mutter und den Fötus weniger bestrahlende Pelvimetrie zu realisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Übereinstimmung des Bildgebungssystems EOS und des Spiral-CT bei Frauen mit Geburtsverhinderung in vivo zu demonstrieren. Wenn diese Übereinstimmung nachgewiesen wird, würde es die Verwendung dieser neuen Bildgebungstechnik ermöglichen, um während der Schwangerschaft eine für die Mutter und den Fötus weniger bestrahlende Pelvimetrie zu realisieren.

Um dieses Ziel zu erreichen, wird die Studie eine prospektive, monozentrische, offene klinische Studie sein, die die mit der EOS-Technik realisierte Radio-Pelvimetrie mit der Spiral-CT vergleicht. Maßnahmen werden in den 3 Monaten nach der behinderten Entbindung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-etienne, Frankreich, 42100
        • CHU Saint Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die im CHU Saint-Etienne entbunden haben
  • Patienten mit einer Indikation zur Pelvimetrie
  • Patientinnen, die am Termin eine Einlingsschwangerschaft in Schädellage entbunden haben
  • Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen ohne Wunsch nach weiterer Schwangerschaft
  • Patienten mit einer anderen Ursache von Dystokie während der Wehen
  • Patienten mit einer signifikanten Anzahl (>2) radiologischer Untersuchungen im Vorjahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EOS + Spiral-CT-Pelvimetrie
Frauen mit Indikation zur Pelvimetrie werden in diese Studie eingeschlossen. Sie werden ihre eigene Kontrolle sein, weil sie von den beiden Diagnosemethoden profitieren werden: EOS neue Technik und Spiral-CT (übliche Technik).
Gerät: EOS
Pelvimetrie wird mit der neuen EOS-Diagnosetechnik durchgeführt, um den Durchmesser des Beckens zu messen.
Andere Namen:
  • Pelvimetrie
Gerät: Spiral-CT-Pelvimetrie
Die Pelvimetrie wird mit der Spiral-CT-Technik durchgeführt. Es ist die Technik, die normalerweise verwendet wird.
Andere Namen:
  • Pelvimetrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser des Beckens
Zeitfenster: Tag 1
Das Ziel dieser Studie ist es, die Maße der Becken mit zwei verschiedenen Techniken zu vergleichen: die übliche Spiral-CT-Technik und die neue: die EOS-Technik, die weniger bestrahlt als die ältere. Wenn diese beiden Techniken die gleichen Messungen liefern, könnten die Forscher die neue Technik in Zukunft weniger invasiv für die Mutter und den Fötus als Routinetechnik einsetzen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Céline CHAULEUR, MD, CHU Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1508108
  • 2015-A01876-43 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur EOS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren