Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EOS® Versus Spiral CT Technika pro dosažení pelvimetrie v soupravách obstrukcí. (PELVI-EOS)

24. listopadu 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

EOS® Versus Spiral CT Technika pro dosažení pelvimetrie v souborech obstructed Labor: Komparativní jednocentrová prospektivní studie - PELVIC-EOS.

Cílem této studie je prokázat in vivo shodu zobrazovacího systému EOS a spirálního CT u žen s obstrukčním porodem. Pokud by se tato shoda prokázala, umožnilo by to použití této nové techniky zobrazování k realizaci pelvimetrie během těhotenství méně ozařující pro matku a plod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prokázat in vivo shodu zobrazovacího systému EOS a spirálního CT u žen s obstrukčním porodem. Pokud by se tato shoda prokázala, umožnilo by to použití této nové techniky zobrazování k realizaci pelvimetrie během těhotenství méně ozařující pro matku a plod.

K vyřešení tohoto cíle bude studie prospektivní, monocentrická, otevřená klinická studie, srovnávající radiopelvimetrii realizovanou technikou EOS se spirálním CT. Opatření se provádějí do 3 měsíců po obstrukčním porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-etienne, Francie, 42100
        • CHU Saint Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které porodily v CHU Saint-Etienne
  • Pacienti s indikací pelvimetrie
  • Pacientky, které porodily jednočetné těhotenství v cefalické prezentaci v termínu
  • Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které si nepřejí další těhotenství
  • Pacientky s jinou příčinou dystokie během porodu
  • Pacienti s významným počtem (>2) radiologických vyšetření v předchozím roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EOS + Spiral CT pelvimetrie
Do této studie budou zařazeny ženy s indikací pelvimetrie. Budou sami kontrolovat, protože budou mít prospěch ze dvou diagnostických metod: nové techniky EOS a spirálního CT (obvyklá technika).
Přístroj: EOS
Pelvimetrie bude prováděna s novou diagnostickou technikou EOS pro měření průměru pánve.
Ostatní jména:
  • Pelvimetrie
Přístroj: Spirální CT pelvimetrie
Pelvimetrie bude prováděna technikou spirálního CT. Je to běžně používaná technika.
Ostatní jména:
  • Pelvimetrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr pánve
Časové okno: Den 1
Cílem této studie je porovnat míry pánví se dvěma různými technikami: obvyklou spirální CT technikou a novou: technikou EOS, která je méně ozařující než ta starší. Pokud tyto dvě techniky poskytnou stejná opatření, vědci by v budoucnu mohli používat novou techniku, která je méně invazivní pro matku a plod, jako rutinní techniku.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Céline CHAULEUR, MD, CHU Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1508108
  • 2015-A01876-43 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EOS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit