Методика EOS® по сравнению со спиральной КТ для выполнения тазовой метрики в условиях затрудненных родов. (PELVI-EOS)
24 ноября 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Метод EOS® по сравнению со спиральной КТ для достижения тазовой метрии при затрудненных родах: сравнительное одноцентровое проспективное исследование - PELVIC-EOS.
Целью данного исследования является демонстрация in vivo соответствия системы визуализации EOS и спиральной КТ у женщин, перенесших обструктивные роды.
Если это соответствие будет продемонстрировано, это позволит использовать эту новую технику визуализации для проведения пельвиметрии во время беременности, менее иррадиирующей как для матери, так и для плода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является демонстрация in vivo соответствия системы визуализации EOS и спиральной КТ у женщин, перенесших обструктивные роды. Если это соответствие будет продемонстрировано, это позволит использовать эту новую технику визуализации для проведения пельвиметрии во время беременности, менее иррадиирующей как для матери, так и для плода.
Для решения этой задачи исследование будет представлять собой проспективное моноцентровое открытое клиническое испытание, в котором радиопельвиметрия, выполненная с помощью метода EOS, будет сравниваться со спиральной КТ. Меры выполняются в течение 3 месяцев после обструктивных родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
117
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-etienne, Франция, 42100
- CHU Saint Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, родившие в CHU Saint-Etienne
- Пациенты, которым показана пельвиометрия
- Пациентки, родившие одноплодную беременность при головном предлежании в срок
- Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациентки, не желающие дальнейшей беременности
- Пациентки с другой причиной дистоции во время родов
- Пациенты со значительным количеством (> 2) радиологических исследований в течение года до
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭОС + спиральная КТ тазовая метрия
В это исследование будут включены женщины, которым показана тазовая метрия.
Они будут сами себя контролировать, потому что им будут полезны два метода диагностики: новый метод EOS и спиральная КТ (обычный метод).
|
Пельвиметрия будет проводиться с помощью новой методики диагностики ЭОС для измерения диаметра таза.
Другие имена:
Пельвиметрия будет проводиться с помощью спиральной компьютерной томографии.
Это обычно используемая техника.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр бассейна
Временное ограничение: 1 день
|
Целью данного исследования является сравнение размеров бассейнов с помощью двух различных методов: обычного метода односпиральной КТ и нового метода: метода ЭОС, который дает меньше излучения, чем старый.
Если эти два метода дадут одинаковые показатели, исследователи смогут в будущем использовать новый метод, менее инвазивный для матери и плода, в качестве рутинного метода.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Céline CHAULEUR, MD, CHU Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1508108
- 2015-A01876-43 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .