장애가 있는 노동군에서 골반 측정을 달성하기 위한 EOS® 대 나선형 CT 기술. (PELVI-EOS)
2021년 11월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
폐쇄된 진통군에서 골반 측정을 달성하기 위한 EOS® 대 나선형 CT 기술: 비교 단일 센터 전향적 연구 - PELVIC-EOS.
이 연구의 목적은 분만 장애가 있는 여성의 이미지 시스템 EOS와 나선형 CT의 일치성을 생체 내에서 입증하는 것입니다.
이 일치가 입증되면 이 새로운 이미지 기술을 사용하여 임신 중에 산모와 태아에 대한 방사선 조사를 덜 받는 골반 측정을 실현할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 분만 장애가 있는 여성의 이미지 시스템 EOS와 나선형 CT의 일치성을 생체 내에서 입증하는 것입니다. 이 일치가 입증되면 이 새로운 이미지 기술을 사용하여 임신 중에 산모와 태아에 대한 방사선 조사를 덜 받는 골반 측정을 실현할 수 있습니다.
이 목적에 답하기 위해 이 연구는 EOS 기술로 구현된 무선골반계측법을 나선형 CT와 비교하는 전향적 단일 중심 공개 임상 시험이 될 것입니다. 분만 장애 후 3개월 이내에 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-etienne, 프랑스, 42100
- CHU Saint Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- CHU Saint-Etienne에서 출산한 환자
- 골반 측정의 적응증이 있는 환자
- 만삭에 두부 분만으로 단태임신을 분만한 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 추가 임신을 희망하지 않는 환자
- 분만 중 난산의 다른 원인이 있는 환자
- 전년도에 방사선 검사를 상당한 횟수(>2)로 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EOS + 나선형 CT 골반측정기
골반 측정의 징후가 있는 여성이 이 연구에 포함될 것입니다.
그들은 EOS 신기술과 나선형 CT(보통 기술)의 두 가지 진단 방법의 혜택을 받기 때문에 스스로 제어할 것입니다.
|
Pelvimetry는 대야의 직경을 측정하기 위해 새로운 EOS 진단 기술로 수행됩니다.
다른 이름들:
Pelvimetry는 나선형 CT 기술로 수행됩니다.
일반적으로 사용하는 기술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물동이의 직경
기간: 1일차
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이 연구의 목적은 일반적인 하나의 나선형 CT 기술과 이전 기술보다 조사량이 적은 EOS 기술의 두 가지 다른 기술로 분지의 측정을 비교하는 것입니다.
이 두 가지 기술이 동일한 조치를 제공한다면 연구자들은 미래에 산모와 태아에게 덜 침습적인 새로운 기술을 일상적인 기술로 사용할 수 있을 것입니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Céline CHAULEUR, MD, CHU Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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