Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EOS® Versus Spiral CT-teknik til at opnå en bækkenmåling i suiter med obstrueret arbejde. (PELVI-EOS)

24. november 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

EOS® Versus Spiral CT-teknik til at opnå en bækkenmåling i suiter af obstrueret arbejde: Komparativ enkeltcenter prospektiv undersøgelse - PELVIC-EOS.

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere in vivo overensstemmelsen mellem billedsystemet EOS og spiral-CT hos kvinder, der har haft en obstrueret fødsel. Hvis denne overensstemmelse påvises, ville det tillade brugen af ​​denne nye billedteknik, at realisere en bækkenmåling under graviditeten, der er mindre bestrålende for moderen og fosteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere in vivo overensstemmelsen mellem billedsystemet EOS og spiral-CT hos kvinder, der har haft en obstrueret fødsel. Hvis denne overensstemmelse påvises, ville det tillade brugen af ​​denne nye billedteknik, at realisere en bækkenmåling under graviditeten, der er mindre bestrålende for moderen og fosteret.

For at besvare dette mål vil undersøgelsen være et prospektivt, monocentrisk, åbent klinisk forsøg, der sammenligner radio-pelvimetri realiseret med EOS-teknikken med spiral-CT. Foranstaltninger udføres i de 3 måneder efter den blokerede levering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-etienne, Frankrig, 42100
        • Chu Saint Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der fødte på CHU Saint-Etienne
  • Patienter, der har en indikation af pelvimetri
  • Patienter, der fødte singleton graviditet i cephalic præsentation ved termin
  • Patienter tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden ønske om yderligere graviditet
  • Patienter med en anden årsag til dystoki under fødslen
  • Patienter med et betydeligt antal (>2) radiologiske undersøgelser året før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EOS + Spiral CT pelvimetri
Kvinder med en indikation for bækkenmåling vil blive inkluderet i denne undersøgelse. De vil være deres egen kontrol, fordi de vil drage fordel af de to diagnosemetoder: EOS ny teknik og spiral CT (sædvanlig teknik).
Enhed: EOS
Pelvimetri vil blive udført med den nye EOS-diagnoseteknik for at måle bassinets diameter.
Andre navne:
  • Pelvimetri
Enhed: Spiral CT bækkenmåling
Pelvimetri vil blive udført med spiral CT-teknikken. Det er den teknik, der normalt bruges.
Andre navne:
  • Pelvimetri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kummens diameter
Tidsramme: Dag 1
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne målene for bassinerne med to forskellige teknikker: den sædvanlige ene spiral-CT-teknik og den nye: EOS-teknikken, der er mindre bestrålende end den ældre. Hvis disse to teknikker giver de samme mål, vil forskerne i fremtiden kunne bruge den nye teknik mindre invasiv for moderen og fosteret, som en rutinemæssig teknik.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline CHAULEUR, MD, Chu Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2016

Først opslået (Skøn)

5. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1508108
  • 2015-A01876-43 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med EOS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner