Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EOS® Versus Spiral CT -tekniikka lantionmittauksen saavuttamiseen estyneen työskentelyn sviiteissä. (PELVI-EOS)

keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

EOS® Versus Spiral CT -tekniikka lantionmittauksen saavuttamiseen ahtautuneen työskentelyn sviiteissä: vertaileva yhden keskuksen tulevaisuuden tutkimus - PELVIC-EOS.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa in vivo kuvajärjestelmän EOS ja spiraali-CT:n yhteensopivuus naisilla, joilla on ollut estynyt synnytys. Jos tämä yhteensopivuus osoitetaan, se mahdollistaisi tämän uuden kuvatekniikan käytön, jotta raskauden aikana voidaan toteuttaa pelvimetria, joka säteilyttää vähemmän äitiä ja sikiötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa in vivo kuvajärjestelmän EOS ja spiraali-CT:n yhteensopivuus naisilla, joilla on ollut estynyt synnytys. Jos tämä yhteensopivuus osoitetaan, se mahdollistaisi tämän uuden kuvatekniikan käytön, jotta raskauden aikana voidaan toteuttaa pelvimetria, joka säteilyttää vähemmän äitiä ja sikiötä.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimus on prospektiivinen, yksikeskinen, avoin kliininen tutkimus, jossa verrataan EOS-tekniikalla toteutettua radiopelvimetriaa spiraali-TT:hen. Toimenpiteet suoritetaan 3 kuukauden kuluessa estyneestä synnytyksestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-etienne, Ranska, 42100
        • CHU Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka synnyttivät CHU Saint-Etiennessa
  • Potilaat, joilla on merkkejä pelvimetriasta
  • Potilaat, jotka synnyttivät yksinäisen raskauden kefaliassa aikana
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua jatkaa raskautta
  • Potilaat, joilla on jokin muu dystocian syy synnytyksen aikana
  • Potilaat, joille on tehty merkittävä määrä (>2) radiologisia tutkimuksia edellisenä vuonna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EOS + spiraali-CT-pelvimetria
Naiset, joilla on todettu pelvimetria, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. He hallitsevat itseään, koska he hyötyvät kahdesta diagnoosimenetelmästä: EOS:n uusi tekniikka ja spiraali-CT (tavallinen tekniikka).
Laite: EOS
Pelvimetria suoritetaan uudella EOS-diagnoositekniikalla altaan halkaisijan mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • Pelvimetria
Laite: Spiraali-CT-pelvimetria
Pelvimetria suoritetaan spiraali-CT-tekniikalla. Se on yleensä käytetty tekniikka.
Muut nimet:
  • Pelvimetria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Altaan halkaisija
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata altaiden mittoja kahdella eri tekniikalla: tavallisella yksispiraali-CT-tekniikalla ja uudella: EOS-tekniikalla, joka on vähemmän säteilyttävää kuin vanhempi. Jos nämä kaksi tekniikkaa antavat samat mittasuhteet, tutkijat voisivat tulevaisuudessa käyttää uutta äidille ja sikiölle vähemmän invasiivista tekniikkaa rutiinitekniikana.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Céline CHAULEUR, MD, CHU Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1508108
  • 2015-A01876-43 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EOS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa