EOS® 与螺旋 CT 技术在难产组中实现骨盆测量。 (PELVI-EOS)
2021年11月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
EOS® 与螺旋 CT 技术在难产组中实现骨盆测量：比较单中心前瞻性研究 - PELVIC-EOS。
本研究的目的是在体内证明图像系统 EOS 和螺旋 CT 在分娩受阻的妇女中的一致性。
如果证明了这种一致性，就可以使用这种新技术来实现怀孕期间对母亲和胎儿辐射较少的骨盆测量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是在体内证明图像系统 EOS 和螺旋 CT 在分娩受阻的妇女中的一致性。 如果证明了这种一致性，就可以使用这种新技术来实现怀孕期间对母亲和胎儿辐射较少的骨盆测量。
为了回答这个目标，该研究将是一项前瞻性、单中心、开放的临床试验，将使用 EOS 技术实现的无线电骨盆测量与螺旋 CT 进行比较。 在难产后的 3 个月内采取措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-etienne、法国、42100
- CHU Saint Etienne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在 CHU Saint-Etienne 分娩的患者
- 有骨盆测量指征的患者
- 足月头位分娩单胎妊娠的患者
- 参加社会保障计划的患者
排除标准：
- 不想再怀孕的患者
- 分娩时有其他原因导致难产的患者
- 前一年进行过大量 (>2) 放射学检查的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：EOS + 螺旋CT骨盆测量
有骨盆测量指征的女性将被纳入本研究。
他们将成为自己的控制者，因为他们将受益于两种诊断方法：EOS 新技术和螺旋 CT（常规技术）。
|
将使用新的 EOS 诊断技术进行盆地测量，以测量盆地的直径。
其他名称：
将使用螺旋 CT 技术进行骨盆测量。
这是通常使用的技术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盆地直径
大体时间：第一天
|
本研究的目的是比较两种不同技术对盆地的测量：常用的一种螺旋 CT 技术和新的一种：EOS 技术，其辐射比旧技术低。
如果这两种技术提供相同的措施，研究人员将能够在未来使用对母亲和胎儿侵入性更小的新技术，作为常规技术。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Céline CHAULEUR, MD、CHU Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月27日
初级完成 (实际的)
2021年7月12日
研究完成 (实际的)
2021年8月6日
研究注册日期
首次提交
2016年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月2日
首次发布 (估计)
2016年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月24日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
EOS的临床试验
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Sheffield Children's NHS Foundation TrustEOS imaging Inc.尚未招聘髋关节发育不良 | 股骨髋臼撞击
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