Technika EOS® kontra spiralna tomografia komputerowa w celu uzyskania miednicy w przypadku niedrożności porodu. (PELVI-EOS)
24 listopada 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Technika EOS® w porównaniu ze spiralną tomografią komputerową w celu uzyskania miednicy w zestawach z utrudnionym porodem: porównawcze jednoośrodkowe badanie prospektywne - PELVIC-EOS.
Celem tego badania jest wykazanie in vivo zgodności systemu obrazowania EOS i spiralnej tomografii komputerowej u kobiet po porodzie niedrożnym.
Wykazanie tej zgodności pozwoliłoby na wykorzystanie tej nowej techniki obrazowania do wykonania miednicy w czasie ciąży mniej napromieniowującej dla matki i płodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wykazanie in vivo zgodności systemu obrazowania EOS i spiralnej tomografii komputerowej u kobiet po porodzie niedrożnym. Wykazanie tej zgodności pozwoliłoby na wykorzystanie tej nowej techniki obrazowania do wykonania miednicy w czasie ciąży mniej napromieniowującej dla matki i płodu.
Aby odpowiedzieć na ten cel, badanie będzie prospektywnym, monocentrycznym, otwartym badaniem klinicznym, porównującym radiomiednimetrię wykonaną techniką EOS ze spiralną tomografią komputerową. Działania są wykonywane w ciągu 3 miesięcy po niedrożnym porodzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42100
- CHU Saint Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki, które rodziły w CHU Saint-Etienne
- Pacjenci ze wskazaniem na pelwimetrię
- Pacjenci, którzy urodzili ciążę pojedynczą w pozycji główkowej w terminie
- Pacjenci zrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki, które nie chcą dalszej ciąży
- Pacjenci z inną przyczyną dystocji podczas porodu
- Pacjenci ze znaczną liczbą (>2) badań radiologicznych w roku poprzedzającym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miednicmetria EOS + Spiral CT
Do badania zostaną włączone kobiety ze wskazaniem do miednicy.
Będą sami kontrolować, ponieważ skorzystają z dwóch metod diagnozy: nowej techniki EOS i spiralnej tomografii komputerowej (zwykła technika).
|
Miednicymetria zostanie przeprowadzona nową techniką diagnostyczną EOS w celu pomiaru średnicy basenu.
Inne nazwy:
Miednicymetria zostanie wykonana techniką spiralnej tomografii komputerowej.
Jest to zwykle stosowana technika.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica umywalki
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Celem tego badania jest porównanie pomiarów basenów za pomocą dwóch różnych technik: zwykłej techniki spiralnej CT i nowej: techniki EOS, która jest mniej napromieniająca niż starsza.
Jeśli te dwie techniki dadzą takie same środki, naukowcy będą mogli w przyszłości stosować nową technikę, mniej inwazyjną dla matki i płodu, jako technikę rutynową.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Céline CHAULEUR, MD, CHU Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1508108
- 2015-A01876-43 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .