脳動脈瘤のステント留置における血小板阻害に対するチカグレロールとクロピドグレルの比較 (TIC-TAC)
2021年7月15日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
頭蓋内動脈瘤に対する神経血管ステント留置術を受ける患者の血小板阻害に対するチカグレロールとクロピドグレルの比較
選択された脳動脈瘤の治療のためのインターベンショナル神経放射線処置の一部は、現在、ステント留置術に基づいています。
血栓塞栓症のイベントを減らすために、アスピリンとクロピドグレルを組み合わせたデュアル抗血小板療法 (APT) が綿密なモニタリングで提案されています。これは、患者の 1/3 がクロピドグレルに対する生物学的反応の変動による低応答者であるためです。
Ticagrelor は少数のチームで使用されていますが、ランダム化比較試験で評価されたことはありません。
個人間のばらつきが少なく、モニタリングが少ないため、応答の再現性が高いため、APT のオプションになる可能性があります。
この研究の目的は、脳動脈瘤の神経血管ステント留置術を受けている患者において、血小板阻害のデュアル APT に対するチカグレロールの関心を示すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 未破裂脳動脈瘤
- 選択的血管内治療
- ステント留置術が必要
- 二重抗血小板療法が必要
除外基準:
-なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クロピドグレル - アスピリン
クロピドグレル: 75mg とアスピリン 250mg を 1 日 1 回、15 週間。手術の3週間前に処方されました。
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クロピドグレル：脳動脈瘤ステント留置術における有効性と安全性
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実験的：チカグレロール-アスピリン
チカグレロル: 90 mg を 1 日 2 回、アスピリン 250 mg を 1 日 1 回 15 週間。手術の3週間前に処方された
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ticagrelor：脳動脈瘤ステント留置術における有効性と安全性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血小板機能阻害を達成するために、少なくとも 1 回の薬剤変更または用量調整が必要な患者の割合
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月15日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AGR_2014-33
- 2014-005720-10 (EudraCT番号)
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