替格瑞洛 vs 氯吡格雷在脑动脉瘤支架置入术中抑制血小板的效果 (TIC-TAC)
2021年7月15日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
替格瑞洛对比氯吡格雷对接受颅内动脉瘤神经血管支架置入术患者的血小板抑制作用
部分用于治疗选定脑动脉瘤的介入神经放射学程序现在基于支架置入术。
为减少血栓栓塞事件，建议结合阿司匹林和氯吡格雷进行双重抗血小板治疗 (APT) 并密切监测，因为 1/3 的患者由于对氯吡格雷的生物学反应不同而反应不佳。
少数团队使用替格瑞洛，但从未在随机对照试验中进行过评估。
它可能是 APT 的一种选择，因为它具有更可重复的反应，个体间变异性更小，监测也更少。
本研究的目的是证明替格瑞洛在接受脑动脉瘤神经血管支架置入术的患者中对血小板抑制的双重 APT 的兴趣。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 未破裂脑动脉瘤
- 选择性血管内治疗
- 需要支架
- 需要双重抗血小板治疗
排除标准：
-没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氯吡格雷-阿司匹林
氯吡格雷：75 毫克和阿司匹林 250 毫克，每天一次，持续 15 周；手术前 3 周规定。
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氯吡格雷：脑动脉瘤支架置入术的有效性和安全性
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实验性的：替格瑞洛-阿司匹林
替格瑞洛：每天 90 毫克 bid 和阿司匹林 250 毫克，每天一次，持续 15 周；手术前 3 周规定
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替格瑞洛：脑动脉瘤支架置入术的有效性和安全性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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需要至少一次药物改变或剂量调整以实现血小板功能抑制的患者比例
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月2日
首次发布 (估计)
2016年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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