Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ticagrelor vs Clopidogrel a vérlemezke-gátlásért agyi aneurizma miatti stentezésben (TIC-TAC)

2021. július 15. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ticagrelor versus Clopidogrel a thrombocyta-gátlásra olyan betegeknél, akik intrakraniális aneurizma miatt neurovaszkuláris stentelésen esnek át

A kiválasztott agyi aneurizmák kezelésére szolgáló intervenciós neuroradiológiai eljárások egy része ma már stentelésen alapul. A thromboemboliás események csökkentése érdekében az aszpirint és a clopidogrelt kombináló kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes terápia (APT) javasolt szoros monitorozás mellett, mivel a betegek 1/3-a alacsony válaszreakciót mutat a klopidogrélre adott biológiai válasz eltérései miatt. A Ticagrelort kevés csapat használja, de soha nem értékelték randomizált, kontrollált vizsgálatban. Ez egy lehetőség lehet az APT számára a reprodukálhatóbb válasz, az egyének közötti kisebb variabilitás és a csökkentett monitorozás miatt. Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy bemutassa a ticagrelor érdeklődését a kettős APT thrombocyta-gátlásában, az agyi aneurizma miatt neurovaszkuláris stentelésen átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem szakadt agyi aneurizma
  • elektív endovaszkuláris kezelés
  • stentelés szükséges
  • kettős vérlemezke gátló kezelés szükséges

Kizárási kritériumok:

-egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: klopidogrel-aszpirin
klopidogrél: 75 mg és 250 mg aszpirin naponta egyszer 15 héten keresztül; 3 héttel a műtét előtt írják fel.
Drog: aszpirin
Drog: Clopidogrel
klopidogrel: hatékonyság és biztonság az agyi aneurizma stentelésénél
Kísérleti: tikagrelor-aszpirin
Ticagrelor: 90 mg kétszer és aszpirin 250 mg naponta egyszer 15 héten keresztül; 3 héttel a műtét előtt írják fel
Drog: aszpirin
Drog: Ticagrelor
ticagrelor: hatékonyság és biztonság az agyi aneurizma stentelésénél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
azon betegek aránya, akiknek legalább egyszeri gyógyszer- vagy dózismódosításra van szükségük a vérlemezke-funkciós gátlás eléréséhez
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGR_2014-33
  • 2014-005720-10 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel