Ticagrelor vs Clopidogrel för trombocythämning vid stentning för cerebral aneurysm (TIC-TAC)
15 juli 2021 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ticagrelor kontra klopidogrel för trombocythämning hos patienter som genomgår neurovaskulär stenting för intrakraniell aneurysm
En del av interventionella neuroradiologiska procedurer för behandling av utvalda cerebrala aneurysm baseras nu på stenting.
För att minska tromboemboliska händelser föreslås dubbel antitrombocytbehandling (APT) som kombinerar acetylsalicylsyra och klopidogrel med noggrann övervakning, eftersom 1/3 av patienterna svarar lågt på grund av variation i det biologiska svaret på klopidogrel.
Ticagrelor används av få team men har aldrig utvärderats i en randomiserad kontrollerad studie.
Det kan vara ett alternativ för APT på grund av mer reproducerbar respons med mindre interindividuell variabilitet och minskad övervakning.
Syftet med denna studie är att visa ticagrelors intresse för den dubbla APT för trombocythämning, hos patienter som genomgår neurovaskulär stenting för cerebral aneurysm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- obruten cerebral aneurysm
- elektiv endovaskulär behandling
- stenting krävs
- Dubbel antitrombocythämmande behandling krävs
Exklusions kriterier:
-ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klopidogrel-aspirin
klopidogrel: 75 mg och aspirin 250 mg en gång dagligen i 15 veckor; ordineras 3 veckor före operationen.
|
klopidogrel: effekt och säkerhet vid stentning av cerebral aneurysm
|
|
Experimentell: ticagrelor-aspirin
Ticagrelor: 90 mg två gånger dagligen och aspirin 250 mg en gång dagligen i 15 veckor; ordineras 3 veckor före operationen
|
ticagrelor: effektivitet och säkerhet vid stentning av cerebral aneurysm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
andel patienter som kräver minst en förändring av läkemedel eller dosjustering för att uppnå trombocytfunktionell hämning
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Aneurysm
- Intrakraniell aneurysm
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Purinerga P2Y-receptorantagonister
- Purinerga P2-receptorantagonister
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Aspirin
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Andra studie-ID-nummer
- AGR_2014-33
- 2014-005720-10 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .