Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ticagrelor vs Clopidogrel for blodpladehæmning ved stenting for cerebral aneurisme (TIC-TAC)

15. juli 2021 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ticagrelor versus Clopidogrel til blodpladehæmning hos patienter, der gennemgår neurovaskulær stenting for intrakraniel aneurisme

En del af interventionelle neuroradiologiske procedurer til behandling af udvalgte cerebrale aneurismer er nu baseret på stenting. For at reducere tromboemboliske hændelser foreslås dobbelt antitrombocytbehandling (APT) kombineret med aspirin og clopidogrel med tæt overvågning, da 1/3 af patienterne responderer lavt på grund af variation i det biologiske respons på clopidogrel. Ticagrelor bruges af få hold, men er aldrig blevet evalueret i et randomiseret kontrolleret forsøg. Det kunne være en mulighed for APT på grund af mere reproducerbar respons med mindre interindividuel variabilitet og reduceret overvågning. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere ticagrelors interesse for den dobbelte APT til blodpladehæmning hos patienter, der gennemgår neurovaskulær stenting for cerebral aneurisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ubrudt cerebral aneurisme
  • elektiv endovaskulær behandling
  • stenting påkrævet
  • dobbelt antiblodpladebehandling påkrævet

Ekskluderingskriterier:

-ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: clopidogrel-aspirin
clopidogrel: 75 mg og aspirin 250 mg én gang dagligt i 15 uger; ordineret 3 uger før operationen.
Medicin: aspirin
Medicin: Clopidogrel
clopidogrel: effektivitet og sikkerhed ved stenting af cerebral aneurisme
Eksperimentel: ticagrelor-aspirin
Ticagrelor: 90 mg to gange dagligt og aspirin 250 mg én gang dagligt i 15 uger; ordineret 3 uger før operationen
Medicin: aspirin
Medicin: Ticagrelor
ticagrelor: effektivitet og sikkerhed ved stenting af cerebral aneurisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af patienter, der kræver mindst én ændring af lægemiddel eller dosisjustering for at opnå trombocytfunktionel hæmning
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2016

Først opslået (Skøn)

5. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGR_2014-33
  • 2014-005720-10 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral aneurisme

Kliniske forsøg med aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner