Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ticagrelor versus Clopidogrel voor remming van bloedplaatjes bij stents voor cerebraal aneurysma (TIC-TAC)

15 juli 2021 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ticagrelor versus Clopidogrel voor remming van bloedplaatjes bij patiënten die neurovasculaire stenting ondergaan voor intracraniaal aneurysma

Een deel van interventionele neuroradiologische procedures voor de behandeling van geselecteerde cerebrale aneurysma's is nu gebaseerd op stents. Om trombo-embolische voorvallen te verminderen, wordt dubbele plaatjesaggregatieremmers (APT) met een combinatie van aspirine en clopidogrel voorgesteld met nauwlettende controle, aangezien 1/3 van de patiënten een lage respons heeft als gevolg van variatie in de biologische respons op clopidogrel. Ticagrelor wordt door weinig teams gebruikt, maar is nooit geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het zou een optie kunnen zijn voor APT vanwege een meer reproduceerbare respons met minder interindividuele variabiliteit en verminderde monitoring. Het doel van deze studie is om de interesse van ticagrelor voor de dubbele APT voor bloedplaatjesremming aan te tonen bij patiënten die een neurovasculaire stenting ondergaan voor cerebraal aneurysma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ongebroken cerebraal aneurysma
  • electieve endovasculaire behandeling
  • stenting vereist
  • dubbele plaatjesaggregatieremmers vereist

Uitsluitingscriteria:

-geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: clopidogrel-aspirine
clopidogrel: 75 mg en aspirine 250 mg eenmaal daags gedurende 15 weken; voorgeschreven 3 weken voor de operatie.
Geneesmiddel: aspirine
Geneesmiddel: Clopidogrel
clopidogrel: werkzaamheid en veiligheid bij het plaatsen van een cerebraal aneurysma
Experimenteel: ticagrelor-aspirine
Ticagrelor: 90 mg tweemaal daags en aspirine 250 mg eenmaal daags gedurende 15 weken; voorgeschreven 3 weken voor de operatie
Geneesmiddel: aspirine
Geneesmiddel: Ticagrelor
ticagrelor: werkzaamheid en veiligheid bij het plaatsen van een cerebraal aneurysma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
deel van de patiënten dat ten minste één verandering van geneesmiddel of dosisaanpassing nodig heeft om functionele remming van de bloedplaatjes te bereiken
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGR_2014-33
  • 2014-005720-10 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren