뇌동맥류 스텐트 시술 시 혈소판 억제를 위한 Ticagrelor vs Clopidogrel (TIC-TAC)
2021년 7월 15일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
두개내 동맥류로 신경혈관 스텐트 시술을 받는 환자의 혈소판 억제를 위한 Ticagrelor와 Clopidogrel 비교
선택된 뇌동맥류의 치료를 위한 중재적 신경방사선 절차의 일부는 이제 스텐트를 기반으로 합니다.
혈전색전증 사건을 줄이기 위해 아스피린과 클로피도그렐을 병용하는 이중 항혈소판 요법(APT)이 면밀한 모니터링과 함께 제안됩니다. 클로피도그렐에 대한 생물학적 반응의 변화로 인해 환자의 1/3이 낮은 반응자이기 때문입니다.
Ticagrelor는 소수의 팀에서 사용되지만 무작위 대조 시험에서 평가된 적이 없습니다.
개인 간 가변성이 적고 모니터링이 감소하여 더 재현 가능한 응답으로 인해 APT에 대한 옵션이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 뇌동맥류에 대한 신경혈관 스텐트 시술을 받는 환자에서 혈소판 억제를 위한 이중 APT에 대한 티카그렐러의 관심을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비파열 뇌동맥류
- 선택적 혈관 내 치료
- 스텐트 시술 필요
- 이중 항혈소판제 요법 필요
제외 기준:
-없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 클로피도그렐-아스피린
클로피도그렐: 75mg 및 아스피린 250mg 1일 1회 15주; 수술 3주전 처방.
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클로피도그렐: 뇌동맥류 스텐트 시술의 효능 및 안전성
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실험적: 티카그렐로-아스피린
Ticagrelor: 90 mg bid 및 아스피린 250 mg 1일 1회 15주; 수술 3주전 처방
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ticagrelor:뇌동맥류 스텐트 시술의 효능 및 안전성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈소판 기능 억제를 달성하기 위해 적어도 한 가지 약물 변경 또는 용량 조정이 필요한 환자의 비율
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AGR_2014-33
- 2014-005720-10 (EudraCT 번호)
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아스피린에 대한 임상 시험
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