Ticagrelor vs Clopidogrel para inibição de plaquetas em stent para aneurisma cerebral (TIC-TAC)
15 de julho de 2021 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ticagrelor Versus Clopidogrel para Inibição de Plaquetas em Pacientes Submetidos a Stent Neurovascular para Aneurisma Intracraniano
Parte dos procedimentos de neurorradiologia intervencionista para o tratamento de aneurismas cerebrais selecionados agora são baseados em stents.
Para reduzir eventos tromboembólicos, a terapia antiplaquetária dupla (APT) combinando aspirina e clopidogrel é proposta com monitoramento rigoroso, uma vez que 1/3 dos pacientes responde mal devido à variação da resposta biológica ao clopidogrel.
Ticagrelor é usado por poucas equipes, mas nunca foi avaliado em um ensaio clínico randomizado.
Poderia ser uma opção para APT devido à resposta mais reprodutível com menor variabilidade interindividual e monitoração reduzida.
O objetivo deste estudo é demonstrar o interesse do ticagrelor para o duplo APT para inibição plaquetária, em pacientes submetidos a stent neurovascular para aneurisma cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aneurisma cerebral não roto
- tratamento endovascular eletivo
- stent necessário
- terapia antiplaquetária dupla necessária
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: clopidogrel-aspirina
clopidogrel: 75mg e aspirina 250mg uma vez ao dia por 15 semanas; prescrito 3 semanas antes da cirurgia.
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clopidogrel: eficácia e segurança na colocação de stent em aneurisma cerebral
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Experimental: ticagrelor-aspirina
Ticagrelor: 90 mg duas vezes ao dia e aspirina 250 mg uma vez ao dia por 15 semanas; prescrito 3 semanas antes da cirurgia
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ticagrelor: eficácia e segurança na colocação de stent em aneurisma cerebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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proporção de pacientes que requerem pelo menos uma troca de medicamento ou ajuste de dose para atingir a inibição funcional das plaquetas
Prazo: 4 meses
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Aneurisma
- Aneurisma Intracraniano
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Aspirina
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Outros números de identificação do estudo
- AGR_2014-33
- 2014-005720-10 (Número EudraCT)
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