Сравнение тикагрелора и клопидогреля в отношении ингибирования тромбоцитов при стентировании церебральной аневризмы (TIC-TAC)
15 июля 2021 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Тикагрелор в сравнении с клопидогрелом в отношении ингибирования тромбоцитов у пациентов, перенесших нейроваскулярное стентирование по поводу внутричерепной аневризмы
Часть интервенционных нейрорадиологических процедур для лечения отдельных церебральных аневризм в настоящее время основана на стентировании.
Для уменьшения тромбоэмболических осложнений предлагается двойная антитромбоцитарная терапия (АТТ), сочетающая аспирин и клопидогрель, под тщательным наблюдением, поскольку у 1/3 пациентов наблюдается низкий ответ из-за изменчивости биологической реакции на клопидогрел.
Тикагрелор используется несколькими командами, но он никогда не оценивался в рандомизированных контролируемых исследованиях.
Это может быть вариантом для APT из-за более воспроизводимого ответа с меньшей межиндивидуальной вариабельностью и меньшим мониторингом.
Целью данного исследования является демонстрация интереса к тикагрелору в качестве двойной ААТ для ингибирования тромбоцитов у пациентов, перенесших сосудисто-нервное стентирование по поводу церебральной аневризмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неразорвавшаяся церебральная аневризма
- плановое эндоваскулярное лечение
- требуется стентирование
- требуется двойная антитромбоцитарная терапия
Критерий исключения:
-никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: клопидогрел-аспирин
клопидогрел: 75 мг и аспирин 250 мг один раз в день в течение 15 недель; назначают за 3 недели до операции.
|
Клопидогрел: эффективность и безопасность при стентировании аневризм головного мозга
|
|
Экспериментальный: тикагрелор-аспирин
Тикагрелор: 90 мг 2 раза в сутки и аспирин 250 мг 1 раз в сутки в течение 15 недель; назначают за 3 недели до операции
|
тикагрелор: эффективность и безопасность при стентировании аневризмы головного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
доля пациентов, которым требуется по крайней мере одна смена препарата или коррекция дозы для достижения ингибирования функции тромбоцитов
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Аневризма
- Внутричерепная аневризма
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Антагонисты пуринергических рецепторов P2Y
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р2
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Аспирин
- Тикагрелор
- Клопидогрел
Другие идентификационные номера исследования
- AGR_2014-33
- 2014-005720-10 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аспирин
-
BayerJanssen Research & Development, LLCЗавершенный