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Ticagrelor vs Clopidogrel pour l'inhibition plaquettaire dans le stenting pour anévrisme cérébral (TIC-TAC)

15 juillet 2021 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ticagrelor versus clopidogrel pour l'inhibition plaquettaire chez les patients subissant un stenting neurovasculaire pour un anévrisme intracrânien

Une partie des procédures de neuroradiologie interventionnelle pour le traitement d'anévrismes cérébraux sélectionnés repose désormais sur la pose de stents. Pour réduire les événements thromboemboliques, une bithérapie antiplaquettaire (TAP) associant aspirine et clopidogrel est proposée avec une surveillance étroite, car 1/3 des patients sont faiblement répondeurs du fait de la variation de la réponse biologique au clopidogrel. Le ticagrelor est utilisé par peu d'équipes mais n'a jamais été évalué dans un essai contrôlé randomisé. Cela pourrait être une option pour l'APT en raison d'une réponse plus reproductible avec moins de variabilité interindividuelle et une surveillance réduite. Le but de cette étude est de démontrer l'intérêt du ticagrelor pour la double APT d'inhibition plaquettaire, chez des patients bénéficiant d'un stenting neurovasculaire pour anévrisme cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anévrisme cérébral non rompu
  • traitement endovasculaire électif
  • stent requis
  • bithérapie antiplaquettaire nécessaire

Critère d'exclusion:

-rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: clopidogrel-aspirine
clopidogrel : 75 mg et aspirine 250 mg une fois par jour pendant 15 semaines ; prescrit 3 semaines avant l'intervention.
Médicament: aspirine
Médicament: Clopidogrel
clopidogrel : efficacité et sécurité dans le stenting des anévrismes cérébraux
Expérimental: ticagrelor-aspirine
Ticagrelor : 90 mg bid et aspirine 250 mg 1 fois/jour pendant 15 semaines ; prescrit 3 semaines avant la chirurgie
Médicament: aspirine
Médicament: Ticagrélor
ticagrelor : efficacité et sécurité dans le stenting d'anévrisme cérébral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
proportion de patients nécessitant au moins un changement de médicament ou un ajustement posologique pour obtenir une inhibition fonctionnelle plaquettaire
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2016

Première publication (Estimation)

5 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGR_2014-33
  • 2014-005720-10 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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