Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ticagrelor vs Clopidogrel pro inhibici krevních destiček při stentování pro cerebrální aneuryzma (TIC-TAC)

15. července 2021 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ticagrelor versus Clopidogrel pro inhibici krevních destiček u pacientů podstupujících neurovaskulární stentování pro intrakraniální aneuryzma

Část intervenčních neuroradiologických výkonů při léčbě vybraných mozkových aneuryzmat je dnes založena na stentování. Ke snížení tromboembolických příhod se navrhuje duální antiagregační léčba (APT) kombinující aspirin a klopidogrel s pečlivým sledováním, protože 1/3 pacientů má nízkou odezvu v důsledku kolísání biologické odpovědi na klopidogrel. Ticagrelor používá několik týmů, ale nikdy nebyl hodnocen v randomizované kontrolované studii. Mohla by být alternativou pro APT kvůli reprodukovatelnější odpovědi s menší interindividuální variabilitou a sníženým monitorováním. Cílem této studie je prokázat zájem tikagreloru o duální APT pro inhibici destiček u pacientů podstupujících neurovaskulární stentování pro mozkové aneuryzma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neprasklé mozkové aneuryzma
  • elektivní endovaskulární léčba
  • nutné stentování
  • nutná duální protidestičková léčba

Kritéria vyloučení:

-žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: clopidogrel-aspirin
klopidogrel: 75 mg a aspirin 250 mg jednou denně po dobu 15 týdnů; předepsáno 3 týdny před operací.
Lék: aspirin
Lék: Clopidogrel
klopidogrel: účinnost a bezpečnost při stentování cerebrálního aneuryzmatu
Experimentální: tikagrelor-aspirin
Ticagrelor: 90 mg dvakrát denně a aspirin 250 mg jednou denně po dobu 15 týdnů; předepsáno 3 týdny před operací
Lék: aspirin
Lék: Ticagrelor
tikagrelor: účinnost a bezpečnost při stentování cerebrálního aneuryzmatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podíl pacientů vyžadujících alespoň jednu změnu léku nebo úpravu dávky k dosažení funkční inhibice krevních destiček
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGR_2014-33
  • 2014-005720-10 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkové aneuryzma

Klinické studie na aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit