Ticagrelor vs Clopidogrel per l'inibizione piastrinica nello stenting per aneurisma cerebrale (TIC-TAC)
15 luglio 2021 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ticagrelor Versus Clopidogrel per l'inibizione piastrinica in pazienti sottoposti a stenting neurovascolare per aneurisma intracranico
Parte delle procedure di neuroradiologia interventistica per il trattamento di aneurismi cerebrali selezionati si basa ora sullo stent.
Per ridurre gli eventi tromboembolici, viene proposta la doppia terapia antipiastrinica (APT) che combina aspirina e clopidogrel con un attento monitoraggio, poiché 1/3 dei pazienti ha una bassa risposta a causa della variazione della risposta biologica al clopidogrel.
Ticagrelor è utilizzato da poche squadre ma non è mai stato valutato in uno studio controllato randomizzato.
Potrebbe essere un'opzione per APT a causa della risposta più riproducibile con minore variabilità interindividuale e monitoraggio ridotto.
Lo scopo di questo studio è dimostrare l'interesse di ticagrelor per la doppia APT per l'inibizione piastrinica, in pazienti sottoposti a stenting neurovascolare per aneurisma cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aneurisma cerebrale non rotto
- trattamento endovascolare elettivo
- stent richiesto
- necessaria doppia terapia antipiastrinica
Criteri di esclusione:
-nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: clopidogrel-aspirina
clopidogrel: 75 mg e aspirina 250 mg 1 volta/die per 15 settimane; prescritto 3 settimane prima dell'intervento.
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clopidogrel: efficacia e sicurezza nello stenting di aneurisma cerebrale
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Sperimentale: ticagrelor-aspirina
Ticagrelor: 90 mg bid e aspirina 250 mg 1 volta/die per 15 settimane; prescritto 3 settimane prima dell'intervento
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ticagrelor: efficacia e sicurezza nello stenting di aneurisma cerebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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percentuale di pazienti che richiedono almeno un cambio di farmaco o un aggiustamento della dose per ottenere l'inibizione funzionale delle piastrine
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie arteriose intracraniche
- Aneurisma
- Aneurisma intracranico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Antagonisti del recettore purinergico P2Y
- Antagonisti del recettore purinergico P2
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Aspirina
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGR_2014-33
- 2014-005720-10 (Numero EudraCT)
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