Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tikagrelor vs klopidogrel w hamowaniu płytek krwi w stentowaniu tętniaka mózgu (TIC-TAC)

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tikagrelor w porównaniu z klopidogrelem w hamowaniu płytek krwi u pacjentów poddawanych stentowaniu naczyń nerwowo-naczyniowych z powodu tętniaka wewnątrzczaszkowego

Część zabiegów neuroradiologii interwencyjnej w leczeniu wybranych tętniaków mózgu opiera się obecnie na stentowaniu. W celu ograniczenia incydentów zakrzepowo-zatorowych proponuje się podwójną terapię przeciwpłytkową (APT) łączącą kwas acetylosalicylowy i klopidogrel przy ścisłym monitorowaniu, ponieważ 1/3 pacjentów odpowiada słabo ze względu na zmienność odpowiedzi biologicznej na klopidogrel. Tikagrelor jest stosowany przez kilka zespołów, ale nigdy nie był oceniany w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Może to być opcja dla APT ze względu na bardziej powtarzalną odpowiedź przy mniejszej zmienności międzyosobniczej i zmniejszonym monitorowaniu. Celem tego badania jest wykazanie zainteresowania tikagrelorem podwójnym APT w hamowaniu płytek krwi u pacjentów poddawanych stentowaniu naczyń nerwowo-naczyniowych z powodu tętniaka mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepęknięty tętniak mózgu
  • planowe leczenie wewnątrznaczyniowe
  • wymagane stentowanie
  • wymagana podwójna terapia przeciwpłytkowa

Kryteria wyłączenia:

-Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: klopidogrel-aspiryna
klopidogrel: 75 mg i aspiryna 250 mg raz dziennie przez 15 tygodni; przepisany 3 tygodnie przed operacją.
Lek: aspiryna
Lek: Klopidogrel
Klopidogrel: skuteczność i bezpieczeństwo stentowania tętniaka mózgu
Eksperymentalny: tikagrelor-aspiryna
Tikagrelor: 90 mg dwa razy dziennie i aspiryna 250 mg raz dziennie przez 15 tygodni; przepisany 3 tygodnie przed operacją
Lek: aspiryna
Lek: Tikagrelor
Tikagrelor: skuteczność i bezpieczeństwo stentowania tętniaka mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek pacjentów wymagających co najmniej jednej zmiany leku lub dostosowania dawki w celu uzyskania zahamowania czynności płytek krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGR_2014-33
  • 2014-005720-10 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak mózgu

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj