Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ticagrelor vs Clopidogrel for blodplatehemming ved stenting for cerebral aneurisme (TIC-TAC)

15. juli 2021 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ticagrelor versus Clopidogrel for blodplatehemming hos pasienter som gjennomgår nevrovaskulær stenting for intrakraniell aneurisme

En del av intervensjonelle nevroradiologiprosedyrer for behandling av utvalgte cerebrale aneurismer er nå basert på stenting. For å redusere tromboemboliske hendelser, foreslås dobbel antiplate-behandling (APT) som kombinerer aspirin og klopidogrel med nøye overvåking, siden 1/3 av pasientene responderer lavt på grunn av variasjon i den biologiske responsen på klopidogrel. Ticagrelor brukes av få team, men har aldri blitt evaluert i en randomisert kontrollert studie. Det kan være et alternativ for APT på grunn av mer reproduserbar respons med mindre interindividuell variasjon og redusert overvåking. Målet med denne studien er å demonstrere interessen til ticagrelor for den doble APT for blodplatehemming, hos pasienter som gjennomgår nevrovaskulær stenting for cerebral aneurisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • uavbrutt cerebral aneurisme
  • elektiv endovaskulær behandling
  • stenting nødvendig
  • dobbel antiblodplatebehandling kreves

Ekskluderingskriterier:

-ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: klopidogrel-aspirin
klopidogrel: 75 mg og aspirin 250 mg en gang daglig i 15 uker; foreskrevet 3 uker før operasjonen.
Legemiddel: aspirin
Legemiddel: Klopidogrel
klopidogrel: effekt og sikkerhet ved stenting av cerebral aneurisme
Eksperimentell: ticagrelor-aspirin
Ticagrelor: 90 mg to ganger daglig og aspirin 250 mg én gang daglig i 15 uker; foreskrevet 3 uker før operasjonen
Legemiddel: aspirin
Legemiddel: Ticagrelor
ticagrelor: effektivitet og sikkerhet ved stenting av cerebral aneurisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel pasienter som trenger minst én endring av legemiddel eller dosejustering for å oppnå funksjonell hemming av blodplater
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AGR_2014-33
  • 2014-005720-10 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere