Tikagrelor vs klopidogreeli verihiutaleiden estoon aivoaneurysman stentaatiossa (TIC-TAC)
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ticagrelor versus Clopidogrel verihiutaleiden estoon potilailla, joille tehdään neurovaskulaarinen stentitys kallonsisäisen aneurysman vuoksi
Osa interventiohermoradiologian toimenpiteistä valittujen aivojen aneurysmien hoitoon perustuu nyt stentointiin.
Tromboembolisten tapahtumien vähentämiseksi ehdotetaan kaksinkertaista verihiutaleiden vastaista hoitoa (APT), jossa yhdistetään aspiriinia ja klopidogreelia, ja tarkka seuranta, koska 1/3 potilaista on heikosti reagoivia klopidogreelin biologisen vasteen vaihtelun vuoksi.
Ticagreloria käyttävät harvat ryhmät, mutta sitä ei ole koskaan arvioitu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Se voisi olla vaihtoehto APT:lle, koska vaste on toistettava paremmin, yksilöiden välinen vaihtelu on pienempi ja seuranta on vähäistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa tikagrelorin kiinnostus kaksois-APT:hen verihiutaleiden estoon potilailla, joille tehdään neurovaskulaarinen stentointi aivovaltimoiden aneurysman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- repeämätön aivojen aneurysma
- valinnainen endovaskulaarinen hoito
- stentointi vaaditaan
- tarvitaan kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
Poissulkemiskriteerit:
-ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: klopidogreeli-aspiriini
klopidogreeli: 75 mg ja aspiriini 250 mg kerran päivässä 15 viikon ajan; määrätty 3 viikkoa ennen leikkausta.
|
klopidogreeli: teho ja turvallisuus aivojen aneurysman stentauksessa
|
|
Kokeellinen: tikagrelori-aspiriini
Tikagrelor: 90 mg bid ja aspiriini 250 mg kerran päivässä 15 viikon ajan; määrätty 3 viikkoa ennen leikkausta
|
tikagrelor: teho ja turvallisuus aivojen aneurysman stentauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat vähintään yhden lääkkeen muutoksen tai annoksen muuttamisen verihiutaleiden toiminnan eston saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aneurysma
- Intrakraniaalinen aneurysma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Aspiriini
- Ticagrelor
- Klopidogreeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGR_2014-33
- 2014-005720-10 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .