薬局環境でのポイント オブ ケア テストを使用したセリアック病の症例発見

セリアック病 (CD) は、食事性グルテンによる小腸の粘膜損傷を特徴とする自己免疫疾患です。 CD は 100 人に 1 人の割合で発症します。 しかし、患者は常に症状を持っているわけではなく、既知の CD のすべての症例に対して 5 人の未診断患者が発生します。 診断されていないCDは、ビタミンやミネラルの欠乏、骨粗鬆症、小腸リンパ腫などの合併症を引き起こし、生活の質を損なう可能性があります.

現在、患者は第一選択検査としてセリアック抗体（抗TTG）の従来の血液検査で診断されています。 新しいセリアック ポイント オブ ケア テスト (POCT) である Simtomax® が利用可能になりました。 これは、セリアック抗体、脱アミノ化グリアジンペプチドの結果を 10 分以内に提供する指プリックテストです。 研究によると、Simtomax は抗 TTG と同じくらい正確であり、92.7% の確率で CD を検出し、98.7% の確率で CD を除外します。

この研究は、POCT が薬局で使用された場合に成人セリアック病の検出を増加させることができるかどうかを評価することを目的としています。 症例発見アプローチを使用した実現可能性調査が、シェフィールドの 5 つの薬局で 20 か月にわたって実施されます。 それは、サンダース教授の研究資金によって賄われます。

薬局に入る顧客は、主任研究者 (PI) によってアプローチされます。 適格な参加者 (CD を示唆する症状または CD の危険因子を持つ者) は、PI によって POCT に同意されます。 POCTは薬局で実施されます。 検査結果が陽性の参加者は、診断を確認するために、ロイヤル ハラムシャー病院で胃鏡検査を受けるためにかかりつけ医に紹介されることをお勧めします。 診断されると、参加者は CD 患者の標準的な管理経路に従います。

この研究の結果は、確立された 1% の CD 有病率と比較され、薬局環境で POCT を使用することで成人 CD の検出が増加するかどうかが評価されます。