喫煙の認識と行動に対する包装の影響 (CASA)
2025年1月6日 更新者:David Strong、University of California, San Diego
喫煙の認識と行動に対する包装の影響: ランダム化試験
研究者らは、FDA が特定した 2 つの重要な領域に取り組んでいます。それは、タバコのパッケージとラベルが消費者の認識と喫煙行動に及ぼす影響です。タバコ製品のリスクを伝える際のグラフィック警告ラベルの有効性。
ランダム化比較試験(RCT)では、研究者は今後6か月間禁煙するつもりのない熱心な喫煙者を登録します。
3 つの試験群は次のとおりです。 a) マーケティング資料がすべて取り除かれた空のパック (PP)。 b) オーストラリアのグラフィック警告画像 (オーストラリア モデル-AM)。または c) すべてのマーケティング資料が変更されていない標準パック (ST)。
この研究には、3 か月間の購入介入と 12 か月にわたる継続的な追跡調査が含まれています。
研究全体を通して、インタラクティブなテキストメッセージ評価を使用して、タバコ製品の認識、消費の主観的効果、タバコ関連の害の認識、タバコ使用行動、および禁煙動機に対するラベル表示とマーケティングの急性かつ持続的な影響を測定します。
3 つの別々の時点で、参加者は次のことを行います: a) ウェブベースのアンケートに回答します。 b) コチニン分析用の唾液サンプルを提供します。
厳密な設計と広範な客観的測定は、この分野で現在発表されている研究における重要な革新であり、タバコ規制科学の大幅な進歩につながるはずです。
調査の概要
詳細な説明
喫煙者は頻繁にパックを扱います。
製品のパッケージは、タバコ業界がリスクに関する安心感を含む製品の特性を伝えるための重要な媒体です。
業界は、自社製品に対する消費者の認識に影響を与えるために、パックにブランド画像を使用していますが、同時に、タバコ規制コミュニティは、健康警告ラベルを使用して、タバコ製品の有害および潜在的に有害な成分とリスクを伝えています。
タバコ規制に関する世界保健機関枠組条約 (WHO FCTC) は、タバコ消費による健康への影響と依存性の性質についてすべての人に確実に知らせることを目的として制定された条約です。
条約の第 11 条は、締約国に対し、大規模な健康警告を定期的に実施することを義務付けており、標準的な色とフォントで表示されているブランド名や製品名以外の業界のロゴ、色、ブランドイメージ、またはパッケージ上の宣伝情報の使用を制限または禁止するよう政府に求めています。スタイル。
研究の目的: 喫煙を続けるつもりである (今後 6 か月間禁煙するつもりはない) 21 ~ 65 歳の人気のあるタバコ ブランドの喫煙者 450 人を対象に、タバコ パックのデザインの効果についてランダム化試験を実施します。
これらの熱心な喫煙者は、3 つの試験群のいずれかにタバコを包装するようランダム化されます: a) すべてのマーケティング資料が削除されたブランク パック デザイン (BP)、b) 大きなグラフィックの警告ラベルが付いたブランク パック (AM: オーストラリア モデル)、および c) ) マーケティング資料がそのまま入った標準パック (ST: US モデル)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
359
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21~65歳
- 現在サンディエゴ郡に居住している
- 変化の熟考者以前の段階にあると分類される、1 日あたり少なくとも 5 本のタバコを毎日喫煙する人 (つまり、 今後6か月以内に禁煙するつもりはない)
- 米国の人気タバコブランドを定期的に喫煙している人
- テキストメッセージングサービスプランのある携帯電話を持っている
除外基準:
- 日常的に紙巻きタバコを吸わない人および日常的に代替ブランドの紙巻きタバコを吸う人
- 顕著な器質的障害または不安定な医学的問題(発作性疾患など)
- 現在妊娠している、または今後12週間以内に妊娠する予定がある
- 囚人、投獄または施設に収容されている個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オーストラリアンパック
このグループにランダムに割り当てられた参加者に施される介入は、標準的なオーストラリアのマーケティングを使用してパッケージ化された米国ブランドのタバコを 3 か月間購入することです。
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介入は、割り当てられたパック設計を使用することです。
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実験的:ブランクパック
このグループに無作為に割り付けられた参加者に施される介入は、空白の包装を使用して包装された米国ブランドのタバコを 3 か月間購入することです。
空白のパッケージには参加者のブランドが示され、ブランド関連の画像やラベルは表示されません。
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介入は、割り当てられたパック設計を使用することです。
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介入なし:アメリカンパック
非介入グループに割り当てられた参加者は、米国ブランドのタバコを米国の標準パッケージで 3 か月間購入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タバコ使用によるリスクの認識とパックの魅力の認識
時間枠:4か月および12か月にわたって評価
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タバコ使用によるリスクに対する認識の変化とタバコパックの魅力
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4か月および12か月にわたって評価
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健康被害に対する意識と懸念の変化
時間枠:4か月および12か月にわたって評価
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危害と潜在的なリスクに対する認識の変化
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4か月および12か月にわたって評価
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時間の経過に伴うルーチン化された行動と持続性の変化。
時間枠:4か月および12か月にわたって評価
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パックを公の場で展示する意欲が低下します。
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4か月および12か月にわたって評価
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喫煙行動の変化。
時間枠:4か月および12か月にわたって評価
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喫煙者の割合、喫煙者あたりの消費量、最近の禁煙試みの変化を唾液コチニンで検証しました。
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4か月および12か月にわたって評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pierce JP, Kealey S, Leas EC, Pulvers K, Stone MD, Oratowski J, Brighton E, Villasenor A, Strong DR. Effect of Graphic Warning Labels on Cigarette Pack-Hiding Behavior Among Smokers: The CASA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214242. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14242.
- Strong DR, Pierce JP, Pulvers K, Stone MD, Villasenor A, Pu M, Dimofte CV, Leas EC, Oratowski J, Brighton E, Hurst S, Kealey S, Chen R, Messer K. Effect of Graphic Warning Labels on Cigarette Packs on US Smokers' Cognitions and Smoking Behavior After 3 Months: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2121387. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.21387. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2245981. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.45981.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月3日
最初の投稿 (推定)
2016年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。