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Effet de l'emballage sur les perceptions et le comportement à l'égard du tabagisme (CASA)

6 janvier 2025 mis à jour par: David Strong, University of California, San Diego

Effet de l'emballage sur les perceptions et le comportement à l'égard du tabagisme : un essai randomisé

Les enquêteurs se penchent sur deux domaines critiques identifiés par la FDA : l'impact de l'emballage et de l'étiquetage des cigarettes sur les perceptions des consommateurs et sur le comportement tabagique ; et l'efficacité des étiquettes d'avertissement graphiques sur la communication des risques des produits du tabac. Dans un essai contrôlé randomisé (ECR), les enquêteurs recruteront des fumeurs engagés qui n'ont pas l'intention d'arrêter de fumer au cours des 6 prochains mois. Les trois bras de l'étude seront : a) un pack vierge avec tous les supports marketing retirés (PP) ; b) Les images graphiques d'avertissement australiennes (modèle australien-AM) ; ou c) un pack standard avec tous les supports marketing non modifiés (ST). L'étude comprend une intervention d'achat de trois mois et un suivi continu sur 12 mois. Tout au long de l'étude, des évaluations interactives par SMS seront utilisées pour mesurer l'impact aigu et persistant de l'étiquetage et du marketing sur les perceptions des produits du tabac, les effets subjectifs de la consommation, la sensibilisation aux méfaits du tabac, le comportement tabagique et la motivation à arrêter. À trois moments distincts, les participants : a) rempliront un questionnaire en ligne b) fourniront un échantillon de salive pour l'analyse de la cotinine. La conception rigoureuse et les mesures objectives étendues sont des innovations importantes par rapport à la recherche actuellement publiée dans ce domaine et devraient conduire à des avancées significatives dans la science de la réglementation du tabac.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fumeurs manipulent fréquemment leurs paquets. L'emballage des produits est un moyen crucial par lequel l'industrie du tabac communique les attributs des produits, y compris les assurances sur les risques. L'industrie utilise des images de marque sur les emballages pour influencer la perception que les consommateurs ont de leur produit, tandis que dans le même temps, la communauté de la lutte antitabac utilise des étiquettes de mise en garde sanitaire pour communiquer les constituants et les risques nocifs et potentiellement nocifs des produits du tabac. La Convention-cadre de l'Organisation mondiale de la santé pour la lutte antitabac (CCLAT de l'OMS) est un traité promulgué pour garantir que chaque personne est informée des conséquences pour la santé et de la nature addictive de la consommation de tabac. L'article 11 du traité exige des Parties qu'elles mettent en place de grands avertissements sanitaires rotatifs et exhorte les gouvernements à restreindre ou interdire l'utilisation des logos, couleurs, images de marque ou informations promotionnelles de l'industrie sur les emballages autres que les noms de marque et les noms de produits affichés dans une couleur et une police standard. style. Objectif de l'étude : Mener un essai randomisé sur l'effet de la conception du paquet de cigarettes sur 450 fumeurs de marques de cigarettes populaires âgés de 21 à 65 ans, qui se sont engagés à continuer de fumer (aucune intention d'arrêter dans les 6 prochains mois). Ces fumeurs engagés seront randomisés pour que leurs cigarettes soient emballées dans l'un des 3 bras de l'étude : a) conception d'emballage vierge avec tous les supports marketing retirés (BP), b) emballage vierge avec une grande étiquette d'avertissement graphique (AM : modèle australien) et c ) pack standard avec supports marketing intacts (ST : modèle américain).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

359

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 21-65 ans
  • Un résident actuel du comté de San Diego
  • Les fumeurs quotidiens d'au moins 5 cigarettes/jour qui sont classés comme étant au stade pré-contemplateur du changement (c.-à-d. n'avez pas l'intention d'arrêter de fumer dans les 6 prochains mois)
  • Fumeurs réguliers de marques de cigarettes populaires aux États-Unis
  • Avoir un téléphone cellulaire avec un forfait de messagerie texte

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs de cigarettes non quotidiens et fumeurs quotidiens de cigarettes de marques alternatives
  • Déficience organique marquée ou problèmes médicaux instables (tels qu'un trouble convulsif)
  • Grossesse actuelle ou intention de devenir enceinte au cours des 12 prochaines semaines
  • Prisonniers, personnes incarcérées ou institutionnalisées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Packs australiens
L'intervention à administrer aux participants randomisés dans ce groupe est l'achat de leur marque américaine de cigarettes emballées selon le marketing australien standard pendant trois mois.
Comportemental: Effet de l'emballage sur les perceptions et le comportement à l'égard du tabagisme
L'intervention est l'utilisation de la conception de pack assignée.
Expérimental: Paquets vierges
L'intervention à administrer aux participants randomisés dans ce groupe est l'achat de leur marque américaine de cigarettes emballées à l'aide d'emballages vierges pendant trois mois. Les emballages vierges indiqueront la marque des participants et ne contiendront aucune image ou étiquette liée à la marque.
Comportemental: Effet de l'emballage sur les perceptions et le comportement à l'égard du tabagisme
L'intervention est l'utilisation de la conception de pack assignée.
Aucune intervention: Packs américains
Les participants assignés au groupe de non-intervention achèteront leur marque américaine de cigarettes dans l'emballage américain standard pendant trois mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions du risque lié à l'usage du tabac et perceptions du Pack Appeal
Délai: Evalué sur 4 mois et 12 mois
Changements dans la perception des risques liés à la consommation de tabac et attrait des paquets de tabac
Evalué sur 4 mois et 12 mois
Changements dans la sensibilisation et les préoccupations concernant les risques pour la santé
Délai: Evalué sur 4 mois et 12 mois
Changements dans la perception des dommages et des risques potentiels
Evalué sur 4 mois et 12 mois
Changements dans le comportement routinier et persistance dans le temps.
Délai: Evalué sur 4 mois et 12 mois
Diminution de la volonté d'afficher le pack en public.
Evalué sur 4 mois et 12 mois
Changements dans les comportements de tabagisme.
Délai: Evalué sur 4 mois et 12 mois
Changements dans le pourcentage de fumeurs, la consommation par fumeur et les récentes tentatives d'arrêt validées avec la cotinine salivaire.
Evalué sur 4 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2016

Première publication (Estimé)

8 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01CA190347 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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