포장이 흡연에 대한 인식과 행동에 미치는 영향 (CASA)
2022년 3월 2일 업데이트: David Strong, University of California, San Diego
포장이 흡연 인식 및 행동에 미치는 영향: 무작위 시험
조사관은 FDA가 확인한 두 가지 중요한 영역을 다루고 있습니다. 소비자 인식과 흡연 행동에 대한 담배 포장 및 라벨링의 영향; 담배 제품의 위험성을 전달하는 그래픽 경고 라벨의 효과.
무작위 대조 시험(RCT)에서 조사관은 향후 6개월 동안 금연할 의사가 없는 헌신적인 흡연자를 등록합니다.
세 가지 연구 부문은 다음과 같습니다. a) 모든 마케팅 자료가 제거된 빈 팩(PP); b) 호주 그래픽 경고 이미지(호주 모델-AM) 또는 c) 모든 마케팅 자료가 변경되지 않은 표준 팩(ST).
이 연구에는 3개월간의 구매 개입과 12개월 동안의 지속적인 후속 조치가 포함됩니다.
연구 전반에 걸쳐 대화형 문자 메시지 평가는 담배 제품에 대한 인식, 소비의 주관적 영향, 담배 관련 피해에 대한 인식, 담배 사용 행동 및 금연 동기에 대한 라벨링 및 마케팅의 심각하고 지속적인 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
세 가지 별도의 시점에서 참가자는 a) 웹 기반 설문지를 작성합니다. b) 코티닌 분석을 위한 타액 샘플을 제공합니다.
엄격한 설계와 광범위하고 객관적인 측정은 이 분야에서 현재 발표된 연구에 대한 중요한 혁신이며 담배 규제 과학의 상당한 발전으로 이어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흡연자는 팩을 자주 취급합니다.
제품 포장은 담배 산업이 위험에 대한 안심을 포함하여 제품 속성을 전달하는 중요한 매체입니다.
업계에서는 포장에 브랜드 이미지를 사용하여 제품에 대한 소비자의 인식에 영향을 미치고 동시에 담배 규제 커뮤니티에서는 건강 경고 라벨을 사용하여 담배 제품의 유해하고 잠재적으로 유해한 성분과 위험을 전달합니다.
담배규제에 관한 세계보건기구 기본협약(WHO FCTC)은 모든 사람이 담배 소비의 건강 결과와 중독성을 알 수 있도록 하기 위해 제정된 조약입니다.
이 조약의 11조는 당사국이 대규모 순환 건강 경고를 이행할 것을 요구하고 정부가 표준 색상 및 글꼴로 표시되는 브랜드 이름 및 제품 이름 이외의 포장에 산업 로고, 색상, 브랜드 이미지 또는 판촉 정보의 사용을 제한하거나 금지할 것을 촉구합니다. 스타일.
연구 목적: 21-65세 사이의 인기 있는 담배 브랜드 흡연자 450명을 대상으로 담배 팩 디자인의 효과에 대한 무작위 시험을 수행합니다.
이 헌신적인 흡연자들은 무작위로 3가지 연구 부문 중 하나에 담배를 포장하게 됩니다. a) 모든 마케팅 자료가 제거된 빈 팩 디자인(BP), b) 큰 그래픽 경고 라벨이 있는 빈 팩(AM: 호주 모델) 및 c ) 마케팅 자료가 온전한 표준 팩(ST: US 모델).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
359
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-65세
- 현재 샌디에고 카운티 거주자
- 변화의 숙고 전 단계로 분류되는 매일 최소 5개비/일 흡연자 향후 6개월 이내에 금연할 생각이 없는 경우)
- 인기 있는 미국 담배 브랜드의 일반 흡연자
- 문자 메시지 서비스 요금제에 가입된 휴대전화를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 비일상 흡연자 및 대체 브랜드 담배를 매일 흡연하는 자
- 현저한 신체 장애 또는 불안정한 의학적 문제(예: 발작 장애)
- 현재 임신 중이거나 향후 12주 동안 임신할 의사가 있는 경우
- 수감자, 수감자 또는 시설에 수용된 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호주 팩
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게 실시할 개입은 3개월 동안 표준 호주 마케팅을 사용하여 포장된 미국 브랜드 담배를 구매하는 것입니다.
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중재는 할당된 팩 디자인을 사용하는 것입니다.
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실험적: 빈 팩
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게 실시할 개입은 3개월 동안 빈 포장을 사용하여 포장된 미국 브랜드 담배를 구입하는 것입니다.
빈 포장은 참가자의 브랜드를 나타내며 브랜드 관련 이미지나 레이블이 없습니다.
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중재는 할당된 팩 디자인을 사용하는 것입니다.
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간섭 없음: 아메리칸 팩
비간섭 그룹에 배정된 참가자는 3개월 동안 표준 미국 포장에 담긴 미국 브랜드 담배를 구입하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담배 사용으로 인한 위험에 대한 인식과 담뱃갑 호소에 대한 인식
기간: 4개월 및 12개월 동안 평가됨
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담배로 인한 위험인식 변화와 담뱃갑 매력도
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4개월 및 12개월 동안 평가됨
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건강 위험에 대한 인식 및 우려의 변화
기간: 4개월 및 12개월 동안 평가됨
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피해 및 잠재적 위험에 대한 인식의 변화
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4개월 및 12개월 동안 평가됨
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시간이 지남에 따라 일상적인 행동과 지속성의 변화.
기간: 4개월 및 12개월 동안 평가됨
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팩을 공개적으로 표시하려는 의지가 감소했습니다.
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4개월 및 12개월 동안 평가됨
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담배 흡연 행동의 변화.
기간: 4개월 및 12개월 동안 평가됨
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흡연자 비율, 흡연자당 소비, 타액 코티닌으로 검증된 최근 금연 시도의 변화.
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4개월 및 12개월 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pierce JP, Kealey S, Leas EC, Pulvers K, Stone MD, Oratowski J, Brighton E, Villasenor A, Strong DR. Effect of Graphic Warning Labels on Cigarette Pack-Hiding Behavior Among Smokers: The CASA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214242. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14242.
- Strong DR, Pierce JP, Pulvers K, Stone MD, Villasenor A, Pu M, Dimofte CV, Leas EC, Oratowski J, Brighton E, Hurst S, Kealey S, Chen R, Messer K. Effect of Graphic Warning Labels on Cigarette Packs on US Smokers' Cognitions and Smoking Behavior After 3 Months: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2121387. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.21387. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2245981.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .