Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csomagolás hatása a dohányzási felfogásra és viselkedésre (CASA)

2025. január 6. frissítette: David Strong, University of California, San Diego

A csomagolás hatása a dohányzásról alkotott felfogásra és viselkedésre: Randomizált próba

A nyomozók két, az FDA által azonosított kritikus területtel foglalkoznak: a cigarettacsomagolás és címkézés hatása a fogyasztók megítélésére és a dohányzási magatartásra; valamint a grafikus figyelmeztető címkék hatékonysága a dohánytermékek kockázatának közlésére. Egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) a kutatók olyan elkötelezett dohányosokat vonnak be, akiknek nem áll szándékában leszokni a következő 6 hónapban. A három vizsgálati kar a következő lesz: a) üres csomag, amelyből minden marketinganyagot eltávolítottak (PP); b) Az ausztrál grafikus figyelmeztető képek (ausztrál modell-AM); vagy c) egy szabványos csomag, amelyben minden marketinganyag változatlan (ST). A tanulmány három hónapos vásárlási beavatkozást és 12 hónapos folyamatos nyomon követést tartalmaz. A tanulmány során interaktív szöveges üzenetküldési értékelésekkel mérik a címkézés és marketing akut és tartós hatását a dohánytermékek megítélésére, a fogyasztás szubjektív hatásaira, a dohányzással kapcsolatos ártalmak tudatosítására, a dohányzási magatartásra és a leszokási motivációra. Három különböző időpontban a résztvevők: a) kitöltenek egy webalapú kérdőívet b) nyálmintát adnak a kotinin elemzéshez. A szigorú tervezés és a kiterjedt objektív mérések jelentős újítások az ezen a területen jelenleg publikált kutatások során, és jelentős előrelépést kell eredményezniük a dohányzás szabályozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dohányosok gyakran kezelik a csomagjaikat. A termékcsomagolás kulcsfontosságú médium, amelyen keresztül a dohányipar kommunikál a termékjellemzőkkel, beleértve a kockázatokra vonatkozó biztosítékokat is. Az ipar márkás képeket használ a csomagolásokon, hogy befolyásolja a fogyasztók termékeikről alkotott véleményét, ugyanakkor a dohányzásellenőrző közösség egészségügyi figyelmeztető címkéket használ a dohánytermékek káros és potenciálisan káros összetevőinek és kockázatainak közlésére. Az Egészségügyi Világszervezet Dohányzás-ellenőrzési Keretegyezménye (WHO FCTC) egy olyan szerződés, amelyet annak biztosítására hoztak létre, hogy mindenki tájékozott legyen a dohányzás egészségügyi következményeiről és függőséget okozó természetéről. A szerződés 11. cikke előírja a részes felek számára, hogy nagy terjedelmű, váltakozó egészségügyi figyelmeztetéseket hajtsanak végre, és sürgeti a kormányokat, hogy korlátozzák vagy tiltsák meg az ipari logók, színek, márkaképek vagy promóciós információk használatát a csomagoláson, kivéve a márkaneveket és a termékneveket szabványos színben és betűtípusban. stílus. A vizsgálat célja: Véletlenszerű vizsgálatot végezni a cigarettacsomag-tervezés hatásáról 450, 21-65 év közötti, népszerű cigarettamárkájú dohányzón, akik elkötelezték magukat a dohányzás folytatása mellett (nincs szándékuk leszokni a következő 6 hónapban). Ezeket az elkötelezett dohányosokat véletlenszerűen besorolják, hogy cigarettáikat a három vizsgálati ág valamelyikébe csomagolják: a) üres csomagolás, minden marketinganyaggal eltávolítva (BP), b) üres csomag nagy grafikus figyelmeztető címkével (AM: ausztrál modell) és c. ) szabványos csomagolás sértetlen marketing anyagokkal (ST: amerikai modell).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

359

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • University of California, San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-65 éves korig
  • San Diego megye jelenlegi lakosa
  • Napi legalább 5 cigarettát dohányzók, akik a változás előtti kontemplátor szakaszában vannak (pl. nem áll szándékában leszokni a dohányzásról a következő 6 hónapban)
  • A népszerű amerikai cigarettamárkák rendszeres dohányzói
  • Legyen mobiltelefonod szöveges üzenetküldési szolgáltatási tervvel

Kizárási kritériumok:

  • Nem napi cigarettázók és alternatív márkájú cigaretták napi dohányzói
  • Jelentős szervi károsodás vagy instabil egészségügyi problémák (például görcsroham)
  • Jelenlegi terhesség vagy terhességi szándék a következő 12 hét során
  • Foglyok, bebörtönzött vagy intézményesített egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ausztrál csomagok
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők beavatkozása az amerikai márkájú cigaretta megvásárlása, amely három hónapig szabványos ausztrál marketinggel van csomagolva.
Viselkedési: A csomagolás hatása a dohányzási felfogásra és viselkedésre
A beavatkozás a hozzárendelt csomagterv használata.
Kísérleti: Üres csomagok
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők beavatkozása az amerikai márkájú cigaretta megvásárlása, amelyet üres csomagolásba csomagoltak három hónapig. Az üres csomagolás a résztvevők márkáját jelzi, és nem tartalmaz márkához kapcsolódó képeket vagy címkéket.
Viselkedési: A csomagolás hatása a dohányzási felfogásra és viselkedésre
A beavatkozás a hozzárendelt csomagterv használata.
Nincs beavatkozás: Amerikai csomagok
A non-beavatkozási csoportba besorolt ​​résztvevők három hónapig vásárolják meg amerikai márkájú cigarettáikat szabványos amerikai csomagolásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzás kockázatának észlelése és a csomagok fellebbezése
Időkeret: 4 hónap és 12 hónap alatt értékelték
Változások a dohányzás kockázatának megítélésében és a dohánycsomagolások vonzerejében
4 hónap és 12 hónap alatt értékelték
Az egészségügyi veszélyekkel kapcsolatos tudatosság és aggodalom változásai
Időkeret: 4 hónap és 12 hónap alatt értékelték
Változások az ártalmak és a lehetséges kockázatok megítélésében
4 hónap és 12 hónap alatt értékelték
Változások a rutinizált viselkedésben és tartósságban az idő múlásával.
Időkeret: 4 hónap és 12 hónap alatt értékelték
Csökkent hajlandóság a csomag nyilvános megjelenítésére.
4 hónap és 12 hónap alatt értékelték
Változások a dohányzási szokásokban.
Időkeret: 4 hónap és 12 hónap alatt értékelték
Változások a dohányosok százalékában, az egy dohányosra jutó fogyasztásban és a közelmúltbeli leszokási kísérletekben, amelyeket a nyál-kotininnel igazoltak.
4 hónap és 12 hónap alatt értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 3.

Első közzététel (Becsült)

2016. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01CA190347 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel