Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av förpackningar på rökuppfattningar och beteende (CASA)

6 januari 2025 uppdaterad av: David Strong, University of California, San Diego

Effekten av förpackningar på rökuppfattningar och beteende: en randomiserad studie

Utredarna tar upp två kritiska områden som identifierats av FDA: effekten av cigarettförpackningar och märkning på konsumenternas uppfattningar och på rökbeteende; och effektiviteten hos grafiska varningsetiketter för att kommunicera risker med tobaksprodukter. I en randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer utredarna att registrera engagerade rökare som inte har för avsikt att sluta under de kommande 6 månaderna. De tre studiearmarna kommer att vara: a) en blank förpackning med allt marknadsföringsmaterial borttaget (PP); b) De australiska grafiska varningsbilderna (australisk modell-AM); eller c) ett standardpaket med allt marknadsföringsmaterial oförändrat (ST). Studien inkluderar en tre månaders köpintervention och fortsatt uppföljning under 12 månader. Under hela studien kommer interaktiva textmeddelanden att användas för att mäta akuta och ihållande effekter av märkning och marknadsföring på uppfattningar om tobaksprodukter, subjektiva effekter av konsumtion, medvetenhet om tobaksrelaterade skador, tobaksbruksbeteende och motivation för att sluta. Vid tre olika tidpunkter kommer deltagarna: a) fylla i ett webbaserat frågeformulär b) tillhandahålla ett salivprov för kotininanalys. Den rigorösa utformningen och de omfattande objektiva mätningarna är betydande innovationer i den för närvarande publicerade forskningen inom detta område och bör leda till betydande framsteg inom tobaksreglerande vetenskap.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rökare hanterar sina förpackningar ofta. Produktförpackningar är ett avgörande medium genom vilket tobaksindustrin kommunicerar produktegenskaper, inklusive försäkran om risk. Branschen använder märkesbilder på förpackningar för att påverka konsumenternas uppfattning om sin produkt, samtidigt som tobakskontrollgemenskapen använder hälsovarningsetiketter för att kommunicera skadliga och potentiellt skadliga beståndsdelar och risker med tobaksprodukter. Världshälsoorganisationens ramkonvention om tobakskontroll (WHO FCTC) är ett fördrag som antagits för att säkerställa att varje person är informerad om tobakskonsumtionens hälsokonsekvenser och beroendeframkallande karaktär. Artikel 11 i fördraget kräver att parterna implementerar stora, roterande hälsovarningar och uppmanar regeringar att begränsa eller förbjuda användningen av industrilogotyper, färger, varumärkesbilder eller marknadsföringsinformation på andra förpackningar än varumärken och produktnamn som visas i standardfärg och typsnitt. stil. Studiens mål: Att genomföra en randomiserad studie av effekten av design av cigarettpaket på 450 rökare av populära cigarettmärken i åldrarna 21-65, som har åtagit sig att fortsätta röka (ingen avsikt att sluta under de kommande 6 månaderna). Dessa engagerade rökare kommer att randomiseras till att få sina cigaretter förpackade i en av tre studiearmar: a) blank förpackningsdesign med allt marknadsföringsmaterial borttaget (BP), b) blank förpackning med en stor grafisk varningsetikett (AM: australisk modell) och c ) standardpaket med marknadsföringsmaterial intakt (ST: amerikansk modell).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

359

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21-65 år
  • En nuvarande invånare i San Diego County
  • Dagliga rökare av minst 5 cigaretter/dag som klassificeras som i pre-contemplator-stadiet av förändring (dvs. tänker inte sluta röka under de kommande 6 månaderna)
  • Regelbundna rökare av populära amerikanska cigarettmärken
  • Ha en mobiltelefon med en SMS-tjänstplan

Exklusions kriterier:

  • Icke-dagliga cigarettrökare och dagligrökare av alternativa cigaretter
  • Markant organisk funktionsnedsättning eller instabila medicinska problem (som en anfallsstörning)
  • Pågående graviditet eller avsikt att bli gravid under de kommande 12 veckorna
  • Fångar, fängslade eller institutionaliserade individer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Australiensiska förpackningar
Interventionen som ska administreras till deltagare som randomiserats till denna grupp är köp av deras amerikanska märke av cigaretter förpackade med standard australiensisk marknadsföring i tre månader.
Beteende: Effekt av förpackningar på rökuppfattningar och beteende
Interventionen är användningen av den tilldelade förpackningsdesignen.
Experimentell: Tomma förpackningar
Interventionen som ska administreras till deltagare som randomiserats till denna grupp är köp av deras amerikanska märke av cigaretter förpackade med tomma förpackningar i tre månader. Tom förpackning kommer att ange deltagarnas varumärke och kommer inte att ha några märkesrelaterade bilder eller etiketter.
Beteende: Effekt av förpackningar på rökuppfattningar och beteende
Interventionen är användningen av den tilldelade förpackningsdesignen.
Inget ingripande: Amerikanska förpackningar
Deltagare som tilldelats nonintervention-gruppen kommer att köpa sina amerikanska cigaretter i den amerikanska standardförpackningen i tre månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattningar om risker från tobaksanvändning och uppfattningar om förpackningsöverklagande
Tidsram: Bedömd över 4 månader och 12 månader
Förändringar i uppfattning om risk från tobaksanvändning och tobaksförpackningars tilltal
Bedömd över 4 månader och 12 månader
Förändringar i medvetenhet och oro för hälsorisker
Tidsram: Bedömd över 4 månader och 12 månader
Förändringar i uppfattningar om skada och potentiella risker
Bedömd över 4 månader och 12 månader
Förändringar i rutiniserat beteende och uthållighet över tid.
Tidsram: Bedömd över 4 månader och 12 månader
Minskad vilja att visa förpackningen offentligt.
Bedömd över 4 månader och 12 månader
Förändringar i cigarettrökningsbeteenden.
Tidsram: Bedömd över 4 månader och 12 månader
Förändringar i procent rökare, konsumtion per rökare och nyligen slutade försök validerade med salivkotinin.
Bedömd över 4 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2016

Första postat (Beräknad)

8 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01CA190347 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera