Pakkauksen vaikutus tupakointikäsityksiin ja -käyttäytymiseen (CASA)
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: David Strong, University of California, San Diego
Pakkauksen vaikutus tupakointikäsityksiin ja -käyttäytymiseen: satunnaistettu kokeilu
Tutkijat käsittelevät kahta FDA:n määrittelemää kriittistä aluetta: savukkeiden pakkausten ja merkintöjen vaikutusta kuluttajien käsityksiin ja tupakointikäyttäytymiseen; ja graafisten varoitustarrojen tehokkuus tiedottaessa tupakkatuotteiden riskistä.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tutkijat ottavat mukaan sitoutuneita tupakoitsijoita, joilla ei ole aikomusta lopettaa tupakoinnin lopettamista seuraavien 6 kuukauden aikana.
Kolme tutkimushaaraa ovat: a) tyhjä pakkaus, josta on poistettu kaikki markkinointimateriaalit (PP); b) Australian graafiset varoituskuvat (Australian model-AM); tai c) vakiopakkaus, jossa kaikki markkinointimateriaalit ovat muuttumattomina (ST).
Tutkimus sisältää kolmen kuukauden ostointervention ja jatkuvan seurannan 12 kuukauden ajan.
Koko tutkimuksen ajan interaktiivisilla tekstiviestien arvioinneilla mitataan merkintöjen ja markkinoinnin akuuttia ja jatkuvaa vaikutusta käsityksiin tupakkatuotteista, kulutuksen subjektiivisia vaikutuksia, tietoisuutta tupakkaan liittyvistä haitoista, tupakoinnin käyttäytymistä ja lopettamismotivaatiota.
Kolmessa eri ajankohdassa osallistujat: a) täyttävät verkkopohjaisen kyselylomakkeen b) toimittavat sylkinäytteen kotiniinianalyysiä varten.
Tiukka suunnittelu ja laajat objektiiviset mittaukset ovat merkittäviä innovaatioita tällä hetkellä julkaistussa alan tutkimuksessa, ja niiden pitäisi johtaa merkittäviin edistysaskeliin tupakan sääntelytieteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakoitsijat käsittelevät pakkaustaan usein.
Tuotepakkaus on tärkeä väline, jolla tupakkateollisuus viestii tuotteen ominaisuuksista, mukaan lukien vakuutukset riskeistä.
Teollisuus käyttää brändättyjä kuvia pakkauksissa vaikuttaakseen kuluttajien käsityksiin tuotteistaan, ja samaan aikaan tupakkavalvontayhteisö käyttää terveysvaroitusmerkintöjä tiedottaakseen tupakkatuotteiden haitallisista ja mahdollisesti haitallisista ainesosista ja riskeistä.
Maailman terveysjärjestön tupakoinnin torjuntaa koskeva puitesopimus (WHO FCTC) on sopimus, jonka tarkoituksena on varmistaa, että jokainen ihminen on tietoinen tupakan kulutuksen terveysvaikutuksista ja riippuvuutta aiheuttavasta luonteesta.
Sopimuksen 11 artikla velvoittaa sopimuspuolet ottamaan käyttöön suuria, kiertäviä terveysvaroituksia ja kehottaa hallituksia rajoittamaan tai kieltämään teollisuuden logojen, värien, tuotemerkkikuvien tai myynninedistämistietojen käytön pakkauksissa, jotka eivät ole tuotenimiä ja tuotenimiä, jotka esitetään vakioväreillä ja -fonteilla. tyyli.
Tutkimuksen tavoite: Suorittaa satunnaistettu tutkimus savukepakkauksen suunnittelun vaikutuksista 450:lle suosittujen savukemerkkien tupakoitsijoille, jotka ovat iältään 21-65-vuotiaita ja jotka ovat sitoutuneet jatkamaan tupakointia (ei aikomusta lopettaa tupakointia seuraavan 6 kuukauden aikana).
Nämä sitoutuneet tupakoitsijat satunnaistetaan pakattamaan savukkeet johonkin kolmesta tutkimusryhmästä: a) tyhjä pakkaus, josta kaikki markkinointimateriaalit on poistettu (BP), b) tyhjä pakkaus, jossa on suuri graafinen varoitustarra (AM: australialainen malli) ja c. ) vakiopakkaus, jossa markkinointimateriaalit ovat ehjät (ST: Yhdysvaltain malli).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
359
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-65 vuoden iässä
- Nykyinen San Diegon piirikunnan asukas
- Päivittäiset tupakoitsijat, jotka polttavat vähintään 5 savuketta/päivä ja jotka on luokiteltu muutosta edeltäviksi (esim. et aio lopettaa tupakointia seuraavien 6 kuukauden aikana)
- Suosittujen yhdysvaltalaisten savukemerkkien säännölliset tupakoitsijat
- Käytä matkapuhelinta, jossa on tekstiviestipalvelusopimus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-päivittäiset savukkeiden tupakoitsijat ja vaihtoehtoisten savukkeiden päivittäiset tupakoitsijat
- Selvä orgaaninen vajaatoiminta tai epävakaat lääketieteelliset ongelmat (kuten kohtaushäiriö)
- Nykyinen raskaus tai aikomus tulla raskaaksi seuraavien 12 viikon aikana
- Vangit, vangitut tai vangitut henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Australian paketit
Interventio, joka annetaan tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille, on heidän yhdysvaltalaisen merkkinsä savukkeiden ostaminen, jotka on pakattu käyttämällä tavallista australialaista markkinointia kolmen kuukauden ajan.
|
Interventio on määrätyn pakkausmallin käyttö.
|
|
Kokeellinen: Tyhjät paketit
Interventio, joka annetaan tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille, on heidän yhdysvaltalaisen merkkinsä savukkeiden ostaminen, jotka on pakattu tyhjään pakkaukseen kolmen kuukauden ajan.
Tyhjissä pakkauksissa ilmoitetaan osallistujien tuotemerkki, eikä siinä ole brändiin liittyviä kuvia tai tarroja.
|
Interventio on määrätyn pakkausmallin käyttö.
|
|
Ei väliintuloa: Amerikkalaiset paketit
Osallistujat, joille on määrätty puuttumattomuusryhmä, ostavat yhdysvaltalaisen merkkinsä amerikkalaisissa vakiopakkauksissa kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitykset tupakankäytön riskeistä ja käsitykset pakkausten valituksesta
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikana
|
Muutokset tupakan käytön riskikäsityksissä ja tupakkapakkausten vetovoimassa
|
Arvioitu 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikana
|
|
Muutokset tietoisuudessa ja huolissa terveyshaaroista
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikana
|
Muutokset haittojen ja mahdollisten riskien käsityksissä
|
Arvioitu 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikana
|
|
Muutokset rutiininomaisessa käyttäytymisessä ja pysyvyydessä ajan myötä.
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikana
|
Vähentynyt halu näyttää pakkausta julkisesti.
|
Arvioitu 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikana
|
|
Muutokset tupakointikäyttäytymisessä.
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikana
|
Muutokset tupakoitsijoiden prosenteissa, kulutuksessa tupakoitsijoita kohden ja viimeaikaiset lopettamisyritykset, jotka on validoitu syljen kotiniinilla.
|
Arvioitu 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pierce JP, Kealey S, Leas EC, Pulvers K, Stone MD, Oratowski J, Brighton E, Villasenor A, Strong DR. Effect of Graphic Warning Labels on Cigarette Pack-Hiding Behavior Among Smokers: The CASA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214242. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14242.
- Strong DR, Pierce JP, Pulvers K, Stone MD, Villasenor A, Pu M, Dimofte CV, Leas EC, Oratowski J, Brighton E, Hurst S, Kealey S, Chen R, Messer K. Effect of Graphic Warning Labels on Cigarette Packs on US Smokers' Cognitions and Smoking Behavior After 3 Months: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2121387. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.21387. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2245981. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.45981.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA190347 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .