Влияние упаковки на восприятие курения и поведение (CASA)
2 марта 2022 г. обновлено: David Strong, University of California, San Diego
Влияние упаковки на восприятие курения и поведение: рандомизированное исследование
Исследователи обращаются к двум критическим областям, определенным FDA: влияние упаковки и маркировки сигарет на восприятие потребителей и на поведение курильщиков; и эффективность графических предупредительных надписей в отношении информирования о рисках, связанных с табачными изделиями.
В рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) исследователи будут включать заядлых курильщиков, которые не собираются бросать курить в течение следующих 6 месяцев.
Тремя группами исследования будут: а) пустая упаковка со всеми удаленными маркетинговыми материалами (PP); б) австралийские графические предупредительные изображения (австралийская модель-АМ); или c) стандартный пакет со всеми неизмененными маркетинговыми материалами (ST).
Исследование включает в себя трехмесячное вмешательство в закупки и дальнейшее наблюдение в течение 12 месяцев.
На протяжении всего исследования будут использоваться оценки интерактивного обмена текстовыми сообщениями для измерения острого и постоянного воздействия маркировки и маркетинга на восприятие табачных изделий, субъективные эффекты потребления, осведомленность о вреде, связанном с табаком, поведение, связанное с употреблением табака, и мотивацию отказа от курения.
В три разных момента времени участники: а) заполнят веб-анкету б) предоставят образец слюны для анализа котинина.
Строгий дизайн и обширные объективные измерения являются значительными нововведениями в опубликованных в настоящее время исследованиях в этой области и должны привести к значительным достижениям в науке о регулировании табака.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Курильщики часто берут в руки свои пачки.
Упаковка продукта является важнейшим средством, с помощью которого табачная промышленность сообщает о свойствах продукта, включая заверения в отношении рисков.
Промышленность использует фирменные изображения на упаковках, чтобы повлиять на восприятие потребителями своего продукта, в то время как сообщество по борьбе против табака использует этикетки с предупреждениями о вреде для здоровья, чтобы сообщить о вредных и потенциально вредных компонентах и рисках табачных изделий.
Рамочная конвенция Всемирной организации здравоохранения по борьбе против табака (РКБТ ВОЗ) — это договор, принятый для обеспечения того, чтобы каждый человек был информирован о последствиях для здоровья и характере привыкания к потреблению табака.
Статья 11 договора требует, чтобы Стороны внедряли крупные чередующиеся предупреждения о вреде для здоровья, а также настоятельно призывает правительства ограничивать или запрещать использование отраслевых логотипов, цветов, изображений брендов или рекламной информации на упаковке, кроме торговых марок и наименований продуктов, отображаемых стандартным цветом и шрифтом. стиль.
Цель исследования: провести рандомизированное исследование влияния дизайна пачки сигарет на 450 курильщиков популярных марок сигарет в возрасте от 21 до 65 лет, которые намерены продолжать курить (не намерены бросить курить в ближайшие 6 месяцев).
Эти убежденные курильщики будут рандомизированы, чтобы их сигареты были упакованы в одну из 3 групп исследования: а) дизайн пустой пачки с удаленными всеми маркетинговыми материалами (BP), б) пустая пачка с большой графической предупредительной этикеткой (AM: модель для Австралии) и в ) стандартный пакет с неповрежденными маркетинговыми материалами (ST: модель для США).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
359
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 21-65 лет
- Нынешний житель округа Сан-Диего.
- Ежедневные курильщики не менее 5 сигарет в день, которые классифицируются как находящиеся на стадии изменения до созерцания (т. не намерены бросать курить в ближайшие 6 месяцев)
- Регулярные курильщики популярных марок сигарет в США.
- Иметь мобильный телефон с тарифным планом обмена текстовыми сообщениями
Критерий исключения:
- Курильщики, не курящие сигареты ежедневно, и курильщики сигарет альтернативных марок ежедневно.
- Выраженные органические нарушения или нестабильные медицинские проблемы (например, судорожное расстройство)
- Текущая беременность или намерение забеременеть в течение следующих 12 недель
- Заключенные, лица, находящиеся в заключении или помещенные в специальные учреждения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Австралийские пакеты
Вмешательство, которое будет проводиться для участников, рандомизированных в эту группу, заключается в покупке их американской марки сигарет, упакованных с использованием стандартного австралийского маркетинга, в течение трех месяцев.
|
Вмешательство заключается в использовании назначенного дизайна упаковки.
|
|
Экспериментальный: Пустые пакеты
Вмешательство, которое будет применяться к участникам, рандомизированным в эту группу, заключается в покупке их американской марки сигарет, расфасованных с использованием пустых упаковок, в течение трех месяцев.
Пустая упаковка будет обозначать бренд участников и не будет иметь никаких изображений или этикеток, связанных с брендом.
|
Вмешательство заключается в использовании назначенного дизайна упаковки.
|
|
Без вмешательства: Американские пакеты
Участники, включенные в группу невмешательства, будут покупать сигареты американской марки в стандартной американской упаковке в течение трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие риска от употребления табака и восприятие привлекательности упаковки
Временное ограничение: Оценка за 4 месяца и 12 месяцев
|
Изменения в восприятии риска, связанного с употреблением табака, и привлекательность табачных пачек
|
Оценка за 4 месяца и 12 месяцев
|
|
Изменения в осведомленности и обеспокоенности по поводу опасностей для здоровья
Временное ограничение: Оценка за 4 месяца и 12 месяцев
|
Изменения в восприятии вреда и потенциальных рисков
|
Оценка за 4 месяца и 12 месяцев
|
|
Изменения в рутинном поведении и настойчивость с течением времени.
Временное ограничение: Оценка за 4 месяца и 12 месяцев
|
Снижение желания демонстрировать пачку на публике.
|
Оценка за 4 месяца и 12 месяцев
|
|
Изменения в привычках курения сигарет.
Временное ограничение: Оценка за 4 месяца и 12 месяцев
|
Изменения в проценте курильщиков, потреблении на одного курильщика и недавних попытках бросить курить подтверждены котинином слюны.
|
Оценка за 4 месяца и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pierce JP, Kealey S, Leas EC, Pulvers K, Stone MD, Oratowski J, Brighton E, Villasenor A, Strong DR. Effect of Graphic Warning Labels on Cigarette Pack-Hiding Behavior Among Smokers: The CASA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214242. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14242.
- Strong DR, Pierce JP, Pulvers K, Stone MD, Villasenor A, Pu M, Dimofte CV, Leas EC, Oratowski J, Brighton E, Hurst S, Kealey S, Chen R, Messer K. Effect of Graphic Warning Labels on Cigarette Packs on US Smokers' Cognitions and Smoking Behavior After 3 Months: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2121387. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.21387. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2245981.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA190347 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .