包装对吸烟观念和行为的影响 (CASA)
2025年1月6日 更新者：David Strong、University of California, San Diego
包装对吸烟观念和行为的影响：一项随机试验
调查人员正在解决 FDA 确定的两个关键领域：香烟包装和标签对消费者认知和吸烟行为的影响；以及图形警告标签在传达烟草产品风险方面的有效性。
在一项随机对照试验 (RCT) 中，研究人员将招募在未来 6 个月内无意戒烟的忠实吸烟者。
三个研究组将是：a) 去除所有营销材料的空白包装 (PP)； b) 澳大利亚图形警告图像（澳大利亚模型-AM）；或 c) 所有营销材料均未改变的标准包装 (ST)。
该研究包括为期三个月的购买干预和 12 个月的持续随访。
在整个研究过程中，交互式短信评估将用于衡量标签和营销对烟草产品认知、消费主观影响、烟草相关危害意识、烟草使用行为和戒烟动机的急性和持续影响。
在三个不同的时间点，参与者将：a) 完成基于网络的调查问卷 b) 提供唾液样本用于可替宁分析。
严格的设计和广泛的客观测量是该领域目前发表的研究的重大创新，应该会导致烟草监管科学取得重大进展。
研究概览
详细说明
吸烟者经常处理他们的烟盒。
产品包装是烟草业传达产品属性（包括风险保证）的重要媒介。
该行业使用包装上的品牌图像来影响消费者对其产品的看法，同时烟草控制界使用健康警告标签来传达烟草产品的有害和潜在有害成分和风险。
世界卫生组织烟草控制框架公约 (WHO FCTC) 是一项旨在确保每个人都了解烟草消费的健康后果和成瘾性的条约。
条约第 11 条要求缔约方实施大幅轮换健康警示，并敦促政府限制或禁止在包装上使用除以标准颜色和字体显示的品牌名称和产品名称以外的行业标志、颜色、品牌图像或宣传信息风格。
研究目的：对 450 名年龄在 21-65 岁且决心继续吸烟（在接下来的 6 个月内无戒烟打算）的流行香烟品牌的吸烟者进行香烟包装设计效果的随机试验。
这些坚定的吸烟者将被随机分配到 3 个研究组之一中包装他们的香烟：a) 去除所有营销材料的空白包装设计 (BP)，b) 带有大图形警告标签的空白包装（AM：澳大利亚模型）和 c ) 标准包装，营销材料完好无损（ST：美国型号）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
359
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- University of California, San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 21-65岁
- 圣地亚哥县的现任居民
- 每天至少吸 5 支香烟的每日吸烟者，他们被归类为处于变化前考虑阶段（即 在接下来的 6 个月内不打算戒烟）
- 美国流行香烟品牌的常客
- 拥有一部带有短信服务计划的手机
排除标准：
- 非日常吸烟者和替代品牌香烟的日常吸烟者
- 明显的器质性损伤或不稳定的医疗问题（如癫痫症）
- 当前怀孕或打算在接下来的 12 周内怀孕
- 囚犯、被监禁或被收容的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：澳大利亚包
对随机分配到该组的参与者进行的干预是购买他们使用标准澳大利亚营销包装的美国品牌香烟三个月。
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干预是使用指定的包装设计。
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实验性的：空白包
对随机分配到该组的参与者进行的干预是购买他们使用空白包装三个月的美国品牌香烟。
空白包装将标明参与者品牌，不会有任何与品牌相关的图像或标签。
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干预是使用指定的包装设计。
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无干预：美国包
分配到非干预组的参与者将购买他们使用标准美国包装的美国品牌香烟三个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对烟草使用风险的看法和对包装吸引力的看法
大体时间：评估超过 4 个月和 12 个月
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对烟草使用风险和烟草包装吸引力的看法的变化
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评估超过 4 个月和 12 个月
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对健康危害的认识和关注的变化
大体时间：评估超过 4 个月和 12 个月
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对危害和潜在风险的看法发生变化
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评估超过 4 个月和 12 个月
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随着时间的推移，常规行为和持久性的变化。
大体时间：评估超过 4 个月和 12 个月
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在公共场合展示包装的意愿降低。
|
评估超过 4 个月和 12 个月
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吸烟行为的改变。
大体时间：评估超过 4 个月和 12 个月
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吸烟者百分比的变化、每个吸烟者的消费量以及最近用唾液可替宁验证的戒烟尝试。
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评估超过 4 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pierce JP, Kealey S, Leas EC, Pulvers K, Stone MD, Oratowski J, Brighton E, Villasenor A, Strong DR. Effect of Graphic Warning Labels on Cigarette Pack-Hiding Behavior Among Smokers: The CASA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214242. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14242.
- Strong DR, Pierce JP, Pulvers K, Stone MD, Villasenor A, Pu M, Dimofte CV, Leas EC, Oratowski J, Brighton E, Hurst S, Kealey S, Chen R, Messer K. Effect of Graphic Warning Labels on Cigarette Packs on US Smokers' Cognitions and Smoking Behavior After 3 Months: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2121387. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.21387. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2245981. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.45981.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月3日
首次发布 (估计的)
2016年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月6日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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