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Efeito da Embalagem na Percepção e Comportamento do Fumo (CASA)

6 de janeiro de 2025 atualizado por: David Strong, University of California, San Diego

Efeito da Embalagem na Percepção e Comportamento de Fumar: Um Estudo Randomizado

Os investigadores estão abordando duas áreas críticas identificadas pelo FDA: o impacto da embalagem e rotulagem de cigarros nas percepções do consumidor e no comportamento de fumar; e a eficácia das advertências gráficas na comunicação do risco dos produtos derivados do tabaco. Em um estudo randomizado controlado (RCT), os investigadores irão inscrever fumantes inveterados que não têm intenção de parar nos próximos 6 meses. Os três braços do estudo serão: a) uma embalagem em branco com todos os materiais de marketing removidos (PP); b) As imagens gráficas de advertência australianas (modelo australiano-AM); ou c) um pacote padrão com todos os materiais de marketing inalterados (ST). O estudo inclui uma intervenção de compra de três meses e acompanhamento contínuo por 12 meses. Ao longo do estudo, avaliações de mensagens de texto interativas serão usadas para medir o impacto agudo e persistente da rotulagem e marketing nas percepções de produtos de tabaco, efeitos subjetivos do consumo, consciência dos danos relacionados ao tabaco, comportamento de uso de tabaco e motivação para parar. Em três momentos separados, os participantes irão: a) preencher um questionário baseado na web b) fornecer uma amostra de saliva para análise de cotinina. O design rigoroso e as extensas medições objetivas são inovações significativas nas pesquisas atualmente publicadas neste campo e devem levar a avanços significativos na ciência regulatória do tabaco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fumantes manuseiam seus maços com frequência. A embalagem do produto é um meio crucial pelo qual a indústria do tabaco comunica os atributos do produto, incluindo garantias sobre o risco. A indústria usa imagens de marca nas embalagens para influenciar as percepções do consumidor sobre seu produto, enquanto, ao mesmo tempo, a comunidade de controle do tabagismo usa rótulos de advertência de saúde para comunicar constituintes e riscos nocivos e potencialmente nocivos dos produtos de tabaco. A Convenção-Quadro da Organização Mundial da Saúde para o Controle do Tabaco (OMS FCTC) é um tratado promulgado para garantir que todas as pessoas sejam informadas sobre as consequências para a saúde e a natureza viciante do consumo de tabaco. O Artigo 11 do tratado exige que as Partes implementem avisos de saúde grandes e rotativos e insta os governos a restringir ou proibir o uso de logotipos, cores, imagens de marcas ou informações promocionais da indústria em embalagens que não sejam nomes de marcas e nomes de produtos exibidos em uma cor e fonte padrão estilo. Objetivo do estudo: Conduzir um estudo randomizado sobre o efeito do design do maço de cigarros em 450 fumantes de marcas populares de cigarros com idade entre 21 e 65 anos, comprometidos em continuar fumando (sem intenção de parar nos próximos 6 meses). Esses fumantes inveterados serão randomizados para que seus cigarros sejam embalados em um dos três braços do estudo: a) design de embalagem em branco com todos os materiais de marketing removidos (BP), b) embalagem em branco com uma grande etiqueta gráfica de advertência (AM: modelo australiano) ec ) pacote padrão com materiais de marketing intactos (ST: modelo dos EUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

359

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21-65 anos de idade
  • Um residente atual do Condado de San Diego
  • Fumantes diários de pelo menos 5 cigarros/dia classificados como no estágio pré-contemplador da mudança (i.e. não pretende parar de fumar nos próximos 6 meses)
  • Fumantes regulares de marcas populares de cigarros dos EUA
  • Ter um telefone celular com um plano de serviço de mensagens de texto

Critério de exclusão:

  • Fumantes não diários de cigarros e fumantes diários de cigarros de marcas alternativas
  • Comprometimento orgânico acentuado ou problemas médicos instáveis ​​(como um distúrbio convulsivo)
  • Gravidez atual ou intenção de engravidar nas próximas 12 semanas
  • Prisioneiros, indivíduos encarcerados ou institucionalizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacotes australianos
A intervenção a ser administrada aos participantes randomizados para este grupo é a compra de sua marca americana de cigarros embalados usando o marketing australiano padrão por três meses.
A intervenção é o uso do design de embalagem atribuído.
Experimental: Pacotes em branco
A intervenção a ser administrada aos participantes randomizados para este grupo é a compra de sua marca americana de cigarros embalados em embalagens em branco por três meses. A embalagem em branco indicará a marca dos participantes e não terá nenhuma imagem ou rótulo relacionado à marca.
A intervenção é o uso do design de embalagem atribuído.
Sem intervenção: Pacotes Americanos
Os participantes designados para o grupo sem intervenção comprarão sua marca americana de cigarros na embalagem padrão americana por três meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções de risco do uso de tabaco e percepções do apelo do pacote
Prazo: Avaliado em 4 meses e 12 meses
Mudanças nas percepções de risco do uso do tabaco e apelo dos maços de tabaco
Avaliado em 4 meses e 12 meses
Mudanças na conscientização e preocupação com os riscos à saúde
Prazo: Avaliado em 4 meses e 12 meses
Mudanças nas percepções de danos e riscos potenciais
Avaliado em 4 meses e 12 meses
Mudanças no comportamento rotineiro e persistência ao longo do tempo.
Prazo: Avaliado em 4 meses e 12 meses
Diminuição da vontade de exibir a embalagem em público.
Avaliado em 4 meses e 12 meses
Mudanças nos comportamentos de fumar cigarros.
Prazo: Avaliado em 4 meses e 12 meses
Alterações na porcentagem de fumantes, consumo por fumante e tentativas recentes de parar de fumar validadas com cotinina na saliva.
Avaliado em 4 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

8 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01CA190347 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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