Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af emballage på rygningsopfattelser og -adfærd (CASA)

6. januar 2025 opdateret af: David Strong, University of California, San Diego

Effekt af emballage på rygningsopfattelser og -adfærd: et randomiseret forsøg

Efterforskerne behandler to kritiske områder identificeret af FDA: indvirkningen af ​​cigaretemballage og mærkning på forbrugernes opfattelser og på rygeadfærd; og effektiviteten af ​​grafiske advarselsetiketter til at kommunikere risikoen ved tobaksvarer. I et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil efterforskere indskrive engagerede rygere, som ikke har til hensigt at holde op inden for de næste 6 måneder. De tre undersøgelsesarme vil være: a) en blank pakke med alt markedsføringsmateriale fjernet (PP); b) De australske grafiske advarselsbilleder (australsk model-AM); eller c) en standardpakke med alt markedsføringsmateriale uændret (ST). Undersøgelsen omfatter en tre måneders indkøbsintervention og fortsat opfølgning gennem 12 måneder. Gennem hele undersøgelsen vil interaktive sms-vurderinger blive brugt til at måle den akutte og vedvarende indvirkning af mærkning og markedsføring på opfattelsen af ​​tobaksprodukter, subjektive virkninger af forbrug, bevidsthed om tobaksrelaterede skader, tobaksbrugsadfærd og motivation til at holde op. På tre separate tidspunkter vil deltagerne: a) udfylde et webbaseret spørgeskema b) give en spytprøve til cotininanalyse. Det stringente design og omfattende objektive målinger er væsentlige nyskabelser i den aktuelt publicerede forskning på dette område og bør føre til betydelige fremskridt inden for tobaksreguleringsvidenskab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygere håndterer deres pakker ofte. Produktemballage er et afgørende medium, hvormed tobaksindustrien kommunikerer produktegenskaber, herunder forsikringer om risiko. Industrien bruger mærkevarebilleder på pakninger til at påvirke forbrugernes opfattelse af deres produkt, mens tobakskontrolsamfundet samtidig bruger sundhedsadvarselsetiketter til at kommunikere skadelige og potentielt skadelige bestanddele og risici ved tobaksvarer. Verdenssundhedsorganisationens rammekonvention om tobakskontrol (WHO FCTC) er en traktat vedtaget for at sikre, at enhver person er informeret om de sundhedsmæssige konsekvenser og vanedannende karakter af tobaksforbrug. Traktatens artikel 11 kræver, at parterne implementerer store, roterende sundhedsadvarsler og opfordrer indtrængende regeringer til at begrænse eller forbyde brugen af ​​industrilogoer, farver, varemærkebilleder eller salgsfremmende oplysninger på andre emballager end mærkenavne og produktnavne vist i en standardfarve og skrifttype stil. Undersøgelsens mål: At gennemføre et randomiseret forsøg af effekten af ​​cigaretpakkedesign på 450 rygere af populære cigaretmærker i alderen 21-65, som er forpligtet til at fortsætte med at ryge (ingen intention om at holde op inden for de næste 6 måneder). Disse engagerede rygere vil blive randomiseret til at få deres cigaretter pakket i en af ​​3 undersøgelsesarme: a) blank pakkedesign med alt markedsføringsmateriale fjernet (BP), b) blank pakke med en stor grafisk advarselsetiket (AM: australsk model) og c ) standardpakke med markedsføringsmateriale intakt (ST: amerikansk model).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

359

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-65 år
  • En nuværende beboer i San Diego County
  • Daglige rygere af mindst 5 cigaretter/dag, som er klassificeret som i pre-contemplator fase af forandring (dvs. ikke har til hensigt at holde op med at ryge inden for de næste 6 måneder)
  • Regelmæssige rygere af populære amerikanske cigaretmærker
  • Har en mobiltelefon med en SMS-serviceplan

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-daglige cigaretrygere og daglige rygere af alternative brand cigaretter
  • Udtalt organisk svækkelse eller ustabile medicinske problemer (såsom en anfaldsforstyrrelse)
  • Aktuel graviditet eller hensigt om at blive gravid i løbet af de næste 12 uger
  • Fanger, fængslede eller institutionaliserede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Australske pakker
Interventionen, der skal administreres til deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, er køb af deres amerikanske mærke cigaretter pakket med standard australsk markedsføring i tre måneder.
Adfærdsmæssigt: Effekt af emballage på rygningsopfattelser og -adfærd
Indgrebet er brugen af ​​det tildelte pakkedesign.
Eksperimentel: Blanke pakker
Interventionen, der skal administreres til deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, er køb af deres amerikanske mærke af cigaretter pakket med blank emballage i tre måneder. Blank emballage vil angive deltagernes mærke og vil ikke have nogen mærkerelaterede billeder eller etiketter.
Adfærdsmæssigt: Effekt af emballage på rygningsopfattelser og -adfærd
Indgrebet er brugen af ​​det tildelte pakkedesign.
Ingen indgriben: Amerikanske pakker
Deltagere, der er tildelt non-intervention-gruppen, vil købe deres amerikanske cigaretter i den amerikanske standardemballage i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af risiko ved tobaksbrug og opfattelse af pakkeappel
Tidsramme: Vurderet over 4 måneder og 12 måneder
Ændringer i opfattelsen af ​​risiko fra tobaksbrug og appel af tobakspakker
Vurderet over 4 måneder og 12 måneder
Ændringer i bevidsthed og bekymring om sundhedsfarer
Tidsramme: Vurderet over 4 måneder og 12 måneder
Ændringer i opfattelsen af ​​skade og potentielle risici
Vurderet over 4 måneder og 12 måneder
Ændringer i rutinemæssig adfærd og vedholdenhed over tid.
Tidsramme: Vurderet over 4 måneder og 12 måneder
Nedsat villighed til at vise pakken offentligt.
Vurderet over 4 måneder og 12 måneder
Ændringer i cigaretrygningsadfærd.
Tidsramme: Vurderet over 4 måneder og 12 måneder
Ændringer i procentdelen af ​​rygere, forbrug pr. ryger og nylige stopforsøg valideret med spytkotinin.
Vurderet over 4 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2016

Først opslået (Anslået)

8. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01CA190347 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effekt af emballage på rygningsopfattelser og -adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner