Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verpakkingen op rookpercepties en -gedrag (CASA)

6 januari 2025 bijgewerkt door: David Strong, University of California, San Diego

Effect van verpakking op rookpercepties en -gedrag: een gerandomiseerde studie

De onderzoekers richten zich op twee kritieke gebieden die door de FDA zijn geïdentificeerd: de impact van sigarettenverpakkingen en -etiketten op de perceptie van de consument en op het rookgedrag; en de effectiviteit van grafische waarschuwingsetiketten voor het communiceren van risico's van tabaksproducten. In een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zullen onderzoekers toegewijde rokers inschrijven die niet van plan zijn om binnen de komende 6 maanden te stoppen. De drie studiearmen zijn: a) een blanco verpakking waarin al het marketingmateriaal is verwijderd (PP); b) De Australische grafische waarschuwingsafbeeldingen (Australisch model-AM); of c) een standaardpakket met al het marketingmateriaal ongewijzigd (ST). De studie omvat een aankoopinterventie van drie maanden en een voortgezette follow-up gedurende 12 maanden. Gedurende het hele onderzoek zullen interactieve sms-beoordelingen worden gebruikt om de acute en aanhoudende impact van etikettering en marketing op percepties van tabaksproducten, subjectieve effecten van consumptie, bewustzijn van aan tabak gerelateerde schade, tabaksgebruik en stopmotivatie te meten. Op drie verschillende tijdstippen zullen deelnemers: a) een webgebaseerde vragenlijst invullen b) een speekselmonster verstrekken voor cotinine-analyse. Het rigoureuze ontwerp en de uitgebreide objectieve metingen zijn belangrijke innovaties op het momenteel gepubliceerde onderzoek op dit gebied en zouden moeten leiden tot aanzienlijke vooruitgang in de wetenschap op het gebied van tabaksregulering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rokers hanteren hun pakjes vaak. Productverpakkingen zijn een cruciaal medium waarmee de tabaksindustrie productkenmerken communiceert, inclusief geruststelling over risico's. De industrie gebruikt merkafbeeldingen op verpakkingen om de perceptie van de consument van hun product te beïnvloeden, terwijl tegelijkertijd de tabaksbestrijdingsgemeenschap gezondheidswaarschuwingsetiketten gebruikt om schadelijke en potentieel schadelijke bestanddelen en risico's van tabaksproducten te communiceren. Het Raamverdrag van de Wereldgezondheidsorganisatie inzake tabaksontmoediging (WHO FCTC) is een verdrag dat tot stand is gekomen om ervoor te zorgen dat iedereen wordt geïnformeerd over de gevolgen voor de gezondheid en het verslavende karakter van tabaksconsumptie. Artikel 11 van het verdrag vereist dat de partijen grote, wisselende gezondheidswaarschuwingen implementeren en spoort regeringen aan om het gebruik van branchelogo's, kleuren, merkafbeeldingen of promotionele informatie op verpakkingen anders dan merknamen en productnamen in een standaardkleur en -lettertype te beperken of te verbieden stijl. Studiedoelstelling: Een gerandomiseerde studie uitvoeren naar het effect van het ontwerpen van sigarettenpakjes bij 450 rokers van populaire sigarettenmerken in de leeftijd van 21-65 jaar, die vastbesloten zijn om door te gaan met roken (niet van plan om in de komende 6 maanden te stoppen). Deze toegewijde rokers worden gerandomiseerd om hun sigaretten te laten verpakken in een van de 3 onderzoeksarmen: a) blanco verpakking met alle marketingmateriaal verwijderd (BP), b) blanco verpakking met een groot grafisch waarschuwingslabel (AM: Australisch model) en c ) standaardpakket met intact marketingmateriaal (ST: Amerikaans model).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

359

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21-65 jaar
  • Een huidige inwoner van San Diego County
  • Dagelijkse rokers van ten minste 5 sigaretten/dag die worden geclassificeerd als in de pre-contemplator-fase van verandering (d.w.z. niet van plan bent om binnen de komende 6 maanden te stoppen met roken)
  • Regelmatige rokers van populaire Amerikaanse sigarettenmerken
  • Heb een mobiele telefoon met een sms-abonnement

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-dagelijkse sigarettenrokers en dagelijkse rokers van sigaretten van alternatieve merken
  • Duidelijke organische stoornissen of onstabiele medische problemen (zoals epileptische aanvallen)
  • Huidige zwangerschap of intentie om zwanger te worden in de komende 12 weken
  • Gevangenen, opgesloten of geïnstitutionaliseerde personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Australische pakketten
De interventie die moet worden toegediend aan deelnemers die in deze groep zijn gerandomiseerd, is de aankoop van sigaretten van hun Amerikaanse merk verpakt met behulp van standaard Australische marketing gedurende drie maanden.
Gedragsmatig: Effect van verpakkingen op rookpercepties en -gedrag
De interventie is het gebruik van het toegewezen pakketontwerp.
Experimenteel: Blanco pakken
De interventie die moet worden toegediend aan deelnemers die zijn gerandomiseerd naar deze groep, is de aankoop van sigaretten van hun Amerikaanse merk verpakt in een blanco verpakking gedurende drie maanden. Blanco verpakkingen zullen het merk van de deelnemer aangeven en zullen geen merkgerelateerde afbeeldingen of labels bevatten.
Gedragsmatig: Effect van verpakkingen op rookpercepties en -gedrag
De interventie is het gebruik van het toegewezen pakketontwerp.
Geen tussenkomst: Amerikaanse pakken
Deelnemers aan de niet-interventiegroep zullen gedurende drie maanden hun Amerikaanse sigarettenmerk in de standaard Amerikaanse verpakking kopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percepties van risico's van tabaksgebruik en percepties van pack-appeal
Tijdsspanne: Beoordeeld over 4 maanden en 12 maanden
Veranderingen in risicopercepties van tabaksgebruik en aantrekkelijkheid van tabaksverpakkingen
Beoordeeld over 4 maanden en 12 maanden
Veranderingen in bewustzijn en bezorgdheid over gezondheidsrisico's
Tijdsspanne: Beoordeeld over 4 maanden en 12 maanden
Veranderingen in percepties van schade en potentiële risico's
Beoordeeld over 4 maanden en 12 maanden
Veranderingen in routinematig gedrag en doorzettingsvermogen in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Beoordeeld over 4 maanden en 12 maanden
Verminderde bereidheid om de roedel in het openbaar te tonen.
Beoordeeld over 4 maanden en 12 maanden
Veranderingen in het rookgedrag van sigaretten.
Tijdsspanne: Beoordeeld over 4 maanden en 12 maanden
Veranderingen in het percentage rokers, consumptie per roker en recente stoppogingen gevalideerd met speekselcotinine.
Beoordeeld over 4 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

8 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01CA190347 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren