Effetto dell'imballaggio sulle percezioni e sul comportamento del fumo (CASA)
6 gennaio 2025 aggiornato da: David Strong, University of California, San Diego
Effetto dell'imballaggio sulle percezioni e sul comportamento del fumo: uno studio randomizzato
Gli investigatori stanno affrontando due aree critiche identificate dalla FDA: l'impatto del confezionamento e dell'etichettatura delle sigarette sulle percezioni dei consumatori e sul comportamento del fumo; e l'efficacia delle etichette grafiche di avvertenza sulla comunicazione del rischio dei prodotti del tabacco.
In uno studio controllato randomizzato (RCT), gli investigatori arruoleranno fumatori impegnati che non hanno intenzione di smettere nei prossimi 6 mesi.
I tre bracci dello studio saranno: a) una confezione vuota con tutti i materiali di marketing rimossi (PP); b) Le immagini grafiche di avvertimento australiane (modello australiano-AM); oppure c) una confezione standard con tutto il materiale di marketing inalterato (ST).
Lo studio include un intervento di acquisto di tre mesi e un follow-up continuato per 12 mesi.
Durante lo studio verranno utilizzate valutazioni interattive di messaggi di testo per misurare l'impatto acuto e persistente dell'etichettatura e del marketing sulla percezione dei prodotti del tabacco, gli effetti soggettivi del consumo, la consapevolezza dei danni legati al tabacco, il comportamento nell'uso del tabacco e la motivazione a smettere.
In tre punti temporali separati, i partecipanti: a) completeranno un questionario basato sul web b) forniranno un campione di saliva per l'analisi della cotinina.
Il design rigoroso e le ampie misurazioni oggettive sono innovazioni significative rispetto alla ricerca attualmente pubblicata in questo campo e dovrebbero portare a progressi significativi nella scienza della regolamentazione del tabacco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I fumatori maneggiano frequentemente i loro pacchetti.
L'imballaggio del prodotto è un mezzo cruciale attraverso il quale l'industria del tabacco comunica gli attributi del prodotto, comprese le rassicurazioni sul rischio.
L'industria utilizza immagini di marca sulle confezioni per influenzare la percezione dei consumatori del loro prodotto, mentre allo stesso tempo la comunità del controllo del tabacco utilizza etichette di avvertenza per la salute per comunicare componenti nocivi e potenzialmente dannosi e rischi dei prodotti del tabacco.
La Convenzione quadro dell'Organizzazione mondiale della sanità sul controllo del tabacco (WHO FCTC) è un trattato emanato per garantire che ogni persona sia informata delle conseguenze per la salute e della natura di dipendenza del consumo di tabacco.
L'articolo 11 del trattato impone alle parti di implementare avvertenze sanitarie di grandi dimensioni e a rotazione e sollecita i governi a limitare o vietare l'uso di loghi, colori, immagini di marchi o informazioni promozionali dell'industria sugli imballaggi diversi dai nomi di marchi e nomi di prodotti visualizzati in un colore e carattere standard stile.
Obiettivo dello studio: condurre uno studio randomizzato sull'effetto del design del pacchetto di sigarette su 450 fumatori di marche di sigarette popolari di età compresa tra 21 e 65 anni, che si impegnano a continuare a fumare (nessuna intenzione di smettere nei prossimi 6 mesi).
Questi fumatori accaniti verranno randomizzati per avere le loro sigarette confezionate in uno dei 3 bracci dello studio: a) confezione vuota con tutti i materiali di marketing rimossi (BP), b) confezione vuota con una grande etichetta grafica di avvertenza (AM: modello australiano) e c ) confezione standard con materiali di marketing intatti (ST: modello USA).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
359
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21-65 anni
- Un residente attuale della contea di San Diego
- Fumatori giornalieri di almeno 5 sigarette/giorno che sono classificati come nella fase di cambiamento pre-contemplatrice (es. non intendi smettere di fumare nei prossimi 6 mesi)
- Fumatori abituali di famosi marchi di sigarette statunitensi
- Avere un telefono cellulare con un piano di servizi di messaggistica di testo
Criteri di esclusione:
- Fumatori non giornalieri di sigarette e fumatori giornalieri di sigarette di marche alternative
- Compromissione organica marcata o problemi medici instabili (come un disturbo convulsivo)
- Gravidanza in corso o intenzione di rimanere incinta durante le prossime 12 settimane
- Detenuti, individui incarcerati o istituzionalizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pacchetti australiani
L'intervento da somministrare ai partecipanti randomizzati in questo gruppo è l'acquisto della loro marca statunitense di sigarette confezionate utilizzando il marketing australiano standard per tre mesi.
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L'intervento consiste nell'utilizzo del design del pack assegnato.
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Sperimentale: Pacchi vuoti
L'intervento da somministrare ai partecipanti randomizzati in questo gruppo è l'acquisto della loro marca statunitense di sigarette confezionate utilizzando imballaggi vuoti per tre mesi.
La confezione vuota indicherà il marchio dei partecipanti e non avrà immagini o etichette relative al marchio.
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L'intervento consiste nell'utilizzo del design del pack assegnato.
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Nessun intervento: Confezioni americane
I partecipanti assegnati al gruppo di non intervento acquisteranno la loro marca statunitense di sigarette nella confezione americana standard per tre mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezioni del rischio derivante dall'uso del tabacco e percezioni dell'appeal del branco
Lasso di tempo: Valutato su 4 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nella percezione del rischio derivante dall'uso del tabacco e dall'attrattiva dei pacchetti di tabacco
|
Valutato su 4 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nella consapevolezza e nella preoccupazione per i rischi per la salute
Lasso di tempo: Valutato su 4 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nella percezione del danno e dei rischi potenziali
|
Valutato su 4 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nel comportamento routinario e persistenza nel tempo.
Lasso di tempo: Valutato su 4 mesi e 12 mesi
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Diminuzione della disponibilità a mostrare il pacchetto in pubblico.
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Valutato su 4 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nei comportamenti del fumo di sigaretta.
Lasso di tempo: Valutato su 4 mesi e 12 mesi
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Variazioni nella percentuale di fumatori, consumo per fumatore e recenti tentativi di smettere convalidati con cotinina nella saliva.
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Valutato su 4 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pierce JP, Kealey S, Leas EC, Pulvers K, Stone MD, Oratowski J, Brighton E, Villasenor A, Strong DR. Effect of Graphic Warning Labels on Cigarette Pack-Hiding Behavior Among Smokers: The CASA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214242. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14242.
- Strong DR, Pierce JP, Pulvers K, Stone MD, Villasenor A, Pu M, Dimofte CV, Leas EC, Oratowski J, Brighton E, Hurst S, Kealey S, Chen R, Messer K. Effect of Graphic Warning Labels on Cigarette Packs on US Smokers' Cognitions and Smoking Behavior After 3 Months: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2121387. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.21387. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2245981. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.45981.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2016
Primo Inserito (Stimato)
8 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA190347 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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