Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opakowania na postrzeganie i zachowania związane z paleniem (CASA)

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: David Strong, University of California, San Diego

Wpływ opakowania na postrzeganie i zachowanie związane z paleniem: randomizowana próba

Badacze zajmują się dwoma kluczowymi obszarami wskazanymi przez FDA: wpływem opakowań i etykiet papierosów na postrzeganie przez konsumentów i zachowania związane z paleniem; oraz skuteczność graficznych etykiet ostrzegawczych w informowaniu o ryzyku związanym z wyrobami tytoniowymi. W randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) badacze włączą zagorzałych palaczy, którzy nie mają zamiaru rzucić palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy. Trzy ramiona badania będą: a) czystym opakowaniem z usuniętymi wszystkimi materiałami marketingowymi (PP); b) Australijskie graficzne obrazy ostrzegawcze (model australijski-AM); lub c) standardowe opakowanie ze wszystkimi niezmienionymi materiałami marketingowymi (ST). Badanie obejmuje trzymiesięczną interwencję zakupową i ciągłą obserwację przez 12 miesięcy. W całym badaniu interaktywne oceny wiadomości tekstowych będą wykorzystywane do pomiaru ostrego i trwałego wpływu etykietowania i marketingu na postrzeganie wyrobów tytoniowych, subiektywne skutki konsumpcji, świadomość szkód związanych z paleniem, zachowania związane z używaniem tytoniu i motywację do rzucenia palenia. W trzech oddzielnych punktach czasowych uczestnicy: a) wypełnią kwestionariusz internetowy b) pobiorą próbkę śliny do analizy kotyniny. Rygorystyczny projekt i obszerne obiektywne pomiary są znaczącymi innowacjami w stosunku do obecnie publikowanych badań w tej dziedzinie i powinny doprowadzić do znacznych postępów w nauce o przepisach tytoniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palacze często dotykają swoich paczek. Opakowanie produktu jest kluczowym medium, za pomocą którego przemysł tytoniowy przekazuje cechy produktu, w tym zapewnienia o ryzyku. Branża wykorzystuje markowe obrazy na opakowaniach, aby wpływać na postrzeganie swoich produktów przez konsumentów, podczas gdy w tym samym czasie społeczność kontrolująca tytoń używa etykiet ostrzegawczych dla zdrowia, aby informować o szkodliwych i potencjalnie szkodliwych składnikach oraz zagrożeniach związanych z wyrobami tytoniowymi. Ramowa konwencja Światowej Organizacji Zdrowia o ograniczeniu użycia tytoniu (WHO FCTC) to traktat uchwalony w celu zapewnienia, że ​​każda osoba jest informowana o konsekwencjach zdrowotnych i uzależniającym charakterze palenia tytoniu. Artykuł 11 traktatu wymaga od stron wprowadzenia dużych, rotujących ostrzeżeń zdrowotnych i wzywa rządy do ograniczenia lub zakazania używania na opakowaniach branżowych logotypów, kolorów, wizerunków marek lub informacji promocyjnych innych niż nazwy marek i nazwy produktów wyświetlane standardowym kolorem i czcionką styl. Cel badania: Przeprowadzenie randomizowanej próby wpływu projektu opakowania papierosów na 450 palaczy popularnych marek papierosów w wieku 21-65 lat, którzy są zdecydowani kontynuować palenie (nie zamierzają rzucić palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy). Ci zagorzali palacze zostaną losowo przydzieleni do pakowania ich papierosów w jedną z 3 badanych grup: a) puste opakowanie z usuniętymi wszystkimi materiałami marketingowymi (BP), b) puste opakowanie z dużą graficzną etykietą ostrzegawczą (AM: model australijski) oraz c ) standardowe opakowanie z nienaruszonymi materiałami marketingowymi (ST: model amerykański).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

359

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21-65 lat
  • Obecny mieszkaniec hrabstwa San Diego
  • Osoby palące codziennie co najmniej 5 papierosów dziennie, które są sklasyfikowane jako osoby w fazie przedkontemplacyjnej zmiany (tj. nie zamierza rzucić palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy)
  • Regularni palacze popularnych amerykańskich marek papierosów
  • Miej telefon komórkowy z planem usługi wiadomości tekstowych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepalące codziennie papierosów i osoby palące codziennie papierosy alternatywnych marek
  • Wyraźne upośledzenie organiczne lub niestabilne problemy medyczne (takie jak napad padaczkowy)
  • Obecna ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 12 tygodni
  • Więźniowie, osoby uwięzione lub zinstytucjonalizowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pakiety australijskie
Interwencją, którą należy zastosować wobec uczestników losowo przydzielonych do tej grupy, jest zakup ich amerykańskiej marki papierosów pakowanych przy użyciu standardowego marketingu australijskiego przez trzy miesiące.
Behawioralne: Wpływ opakowania na postrzeganie i zachowania związane z paleniem
Interwencja polega na wykorzystaniu przydzielonego projektu opakowania.
Eksperymentalny: Puste paczki
Interwencją, która ma być zastosowana u uczestników losowo przydzielonych do tej grupy, jest zakup ich amerykańskiej marki papierosów pakowanych przy użyciu pustego opakowania przez trzy miesiące. Puste opakowanie będzie wskazywało markę uczestnika i nie będzie zawierało żadnych obrazów ani etykiet związanych z marką.
Behawioralne: Wpływ opakowania na postrzeganie i zachowania związane z paleniem
Interwencja polega na wykorzystaniu przydzielonego projektu opakowania.
Brak interwencji: Pakiety amerykańskie
Uczestnicy przydzieleni do grupy nieinterwencyjnej będą kupować papierosy amerykańskiej marki w standardowym amerykańskim opakowaniu przez trzy miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie ryzyka związanego z używaniem tytoniu i postrzeganie odwołania do paczki
Ramy czasowe: Oceniane przez 4 miesiące i 12 miesięcy
Zmiany w postrzeganiu ryzyka związanego z używaniem tytoniu i atrakcyjność opakowań tytoniu
Oceniane przez 4 miesiące i 12 miesięcy
Zmiany w świadomości i trosce o zagrożenia dla zdrowia
Ramy czasowe: Oceniane przez 4 miesiące i 12 miesięcy
Zmiany w postrzeganiu szkód i potencjalnych zagrożeń
Oceniane przez 4 miesiące i 12 miesięcy
Zmiany rutynowego zachowania i wytrwałości w czasie.
Ramy czasowe: Oceniane przez 4 miesiące i 12 miesięcy
Zmniejszona chęć publicznego pokazywania paczki.
Oceniane przez 4 miesiące i 12 miesięcy
Zmiany zachowań związanych z paleniem papierosów.
Ramy czasowe: Oceniane przez 4 miesiące i 12 miesięcy
Zmiany odsetka palaczy, spożycia na palacza i ostatnich prób rzucenia palenia potwierdzone za pomocą kotyniny ze śliny.
Oceniane przez 4 miesiące i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CA190347 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj