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レッグ・カルヴェ・ペルテス病に対する内反回転骨切り術の長期転帰

2016年2月5日 更新者:Assaf Harofeh MC、Assaf-Harofeh Medical Center

背景: 内反回転骨切り術 (VDRO) は、レッグ-カルベ-ペルテス病の最も一般的な外科的治療の 1 つですが、その長期的な結果は評価されていません。 私たちの目的は、これらの患者の長期的な臨床的および放射線学的結果を決定することでした。

方法: 10 年前に長期追跡研究に参加した LCPD の VDRO を受けた 40 人の患者 (43 股関節) が、本研究のためにアプローチされました。

すべての患者は、1959 年から 1983 年まで当院で近位 VDRO で治療を受けました。

患者は、医療面接と身体検査に招待されました。 彼らはまた、訪問中にアンケートに記入し、立位の前後(AP)骨盤および外側股関節のレントゲン写真を提供または受けるように求められました。

患者は、腰の痛みをなし、軽度、中等度、重度のいずれかに自己分類し、背中の痛みを Visual Analogue Scale (VAS) を使用して 0 ~ 10 の範囲で等級付けするよう求められました。 日常機能、身体活動、仕事の状況、家族歴に関する詳細が得られました。 すべての参加者は、最大スコア 100 のハリス ヒップ スコア (HHS) と、8 つのセクションで構成され、最大スコア 100 の Short Form-36 を完了しました。

身体検査には、股関節の可動域、脚の長さの不一致、およびトレンデレンブルグ徴候の存在の評価が含まれていました。

評価された X 線写真パラメータは、トニス グレード (0 ~ 3 の間のスコア)、頭の大きさの比率、および中央エッジ (CE) 角度でした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zerifin、イスラエル、70300
        • Assaf Haroffeh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

10 年前に長期追跡調査に参加した LCPD の VDRO を受けた 40 人の患者 (43 股関節)。 すべての患者は、1959 年から 1983 年まで当院で近位 VDRO で治療を受けました。

説明

包含基準:

  • すべての患者は、1959 年から 1983 年の間に当施設で近位 VDRO で治療され、10 年前に検査されました。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰
時間枠:手術から42.5年の経過観察
股関節の状態は、Harris Hip Score (HHS) によって評価されました。
手術から42.5年の経過観察
臨床転帰
時間枠:手術から42.5年の経過観察
Short Form-36 (SF-36) は、一般的な健康状態を評価するために使用されました。
手術から42.5年の経過観察
レントゲン結果
時間枠:手術から42.5年の経過観察
変性変化は、トニスグレードによって評価されました。
手術から42.5年の経過観察

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Noam Shohat, MD、Tel Aviv University, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月5日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0063-15

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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