Legg-Calvé-Perthesin taudin Varus-derotaatio-osteotomia pitkäaikainen tulos
Tausta: Varus derotation osteotomia (VDRO) on yksi suosituimmista kirurgisista hoidoista Legg-Calvé-Perthesin taudissa, mutta sen pitkän aikavälin tuloksia ei ole arvioitu. Tarkoituksenamme oli määrittää näiden potilaiden kliiniset ja radiografiset pitkän aikavälin tulokset.
Menetelmät: Neljäkymmentä potilasta (43 lonkkaa), joille oli tehty VDRO LCPD:n vuoksi ja jotka osallistuivat pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen kymmenen vuotta sitten, otettiin yhteyttä tähän tutkimukseen.
Kaikkia potilaita hoidettiin laitoksessamme vuosina 1959-1983 proksimaalisella VDRO:lla.
Potilaat kutsuttiin lääkärin haastatteluun ja fyysiseen tarkastukseen. Heitä pyydettiin myös täyttämään kyselylomakkeita ja toimittamaan tai suorittamaan lantion ja lateraalisen lonkan röntgenkuvat tai niille suoritettiin käynnin aikana.
Potilaita pyydettiin luokittelemaan lonkkakipunsa ei lainkaan, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi ja arvioimaan selkäkipunsa Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0-10. Saatiin tietoja päivittäisistä toiminnoista, fyysisestä aktiivisuudesta, työtilasta ja perhehistoriasta. Kaikki osallistujat suorittivat Harris Hip Score (HHS) -pistemäärän maksimipistemäärällä 100 ja Short Form-36:n, joka koostuu 8 osasta ja jonka enimmäispistemäärä on 100.
Fyysinen tarkastus sisälsi lonkan liikeratojen, jalkojen pituuseron ja Trendelenburg-merkin olemassaolon arvioinnin.
Arvioidut radiografiset parametrit olivat Tonnis-luokka (pistemäärä välillä 0-3), pään kokosuhde ja keskireunan (CE) kulma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Haroffeh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkia potilaita hoidettiin laitoksessamme vuosina 1959-1983 proksimaalisella VDRO:lla ja heidät tutkittiin kymmenen vuotta sitten
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: seuranta 42,5 vuotta leikkauksesta
|
Lonkan tila arvioitiin Harrisin lonkkapisteellä (HHS)
|
seuranta 42,5 vuotta leikkauksesta
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: seuranta 42,5 vuotta leikkauksesta
|
Lyhytlomake-36 (SF-36) käytettiin yleisen hyvinvoinnin arvioimiseen
|
seuranta 42,5 vuotta leikkauksesta
|
|
Radiografiset tulokset
Aikaikkuna: seuranta 42,5 vuotta leikkauksesta
|
Degeneratiiviset muutokset arvioitiin The Tonnis -luokalla.
|
seuranta 42,5 vuotta leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0063-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .