- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02676271
Legg-Calvé-Perthes병에 대한 내반퇴행성 절골술의 장기적 결과
배경: VDRO(Varus derotation osteotomy)는 Legg-Calvé-Perthes 질환에 대한 가장 인기 있는 외과적 치료법 중 하나이지만 장기적인 결과는 평가되지 않았습니다. 우리의 목적은 이 환자들의 장기 임상 및 방사선학적 결과를 결정하는 것이었습니다.
방법: 10년 전 장기 추적 연구에 참여한 LCPD로 VDRO를 시행한 40명(고관절 43명)을 본 연구를 위해 접근하였다.
모든 환자는 1959년부터 1983년까지 우리 기관에서 근위부 VDRO로 치료를 받았습니다.
환자는 의료 인터뷰 및 신체 검사를 위해 초대되었습니다. 그들은 또한 설문지를 작성하고 방문 중에 기립 전후방(AP) 골반 및 측면 고관절 방사선 사진을 제공하거나 받도록 요청받았습니다.
환자들은 고관절 통증이 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 자가 등급을 매기고 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0-10 사이의 허리 통증 등급을 매기도록 요청받았습니다. 일상 기능, 신체 활동, 작업 상태 및 가족력에 대한 세부 정보를 얻었습니다. 모든 참가자는 HHS(Harris Hip Score)를 최대 100점으로 완료했으며 Short Form-36은 8개 섹션으로 구성되어 최대 100점입니다.
신체 검사에는 고관절 운동 범위, 다리 길이 불일치 및 Trendelenburg 징후의 존재에 대한 평가가 포함되었습니다.
평가된 방사선학적 매개변수는 Tonnis 등급(점수 0-3 사이), 머리 크기 비율 및 중심 가장자리(CE) 각도였습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- Assaf Haroffeh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 1959년부터 1983년까지 근위부 VDRO로 우리 기관에서 치료를 받았으며 10년 전에 검사를 받았습니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 수술 후 42.5년의 추적 관찰
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고관절 상태는 HHS(Harris Hip Score)로 평가했습니다.
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수술 후 42.5년의 추적 관찰
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임상 결과
기간: 수술 후 42.5년의 추적 관찰
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Short Form-36(SF-36)은 일반적인 웰빙을 평가하는 데 사용되었습니다.
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수술 후 42.5년의 추적 관찰
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방사선 결과
기간: 수술 후 42.5년의 추적 관찰
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퇴행성 변화는 The Tonnis grade로 평가하였다.
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수술 후 42.5년의 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0063-15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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