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Legg-Calvé-Perthes병에 대한 내반퇴행성 절골술의 장기적 결과

2016년 2월 5일 업데이트: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

배경: VDRO(Varus derotation osteotomy)는 Legg-Calvé-Perthes 질환에 대한 가장 인기 있는 외과적 치료법 중 하나이지만 장기적인 결과는 평가되지 않았습니다. 우리의 목적은 이 환자들의 장기 임상 및 방사선학적 결과를 결정하는 것이었습니다.

방법: 10년 전 장기 추적 연구에 참여한 LCPD로 VDRO를 시행한 40명(고관절 43명)을 본 연구를 위해 접근하였다.

모든 환자는 1959년부터 1983년까지 우리 기관에서 근위부 VDRO로 치료를 받았습니다.

환자는 의료 인터뷰 및 신체 검사를 위해 초대되었습니다. 그들은 또한 설문지를 작성하고 방문 중에 기립 전후방(AP) 골반 및 측면 고관절 방사선 사진을 제공하거나 받도록 요청받았습니다.

환자들은 고관절 통증이 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 자가 등급을 매기고 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0-10 사이의 허리 통증 등급을 매기도록 요청받았습니다. 일상 기능, 신체 활동, 작업 상태 및 가족력에 대한 세부 정보를 얻었습니다. 모든 참가자는 HHS(Harris Hip Score)를 최대 100점으로 완료했으며 Short Form-36은 8개 섹션으로 구성되어 최대 100점입니다.

신체 검사에는 고관절 운동 범위, 다리 길이 불일치 및 Trendelenburg 징후의 존재에 대한 평가가 포함되었습니다.

평가된 방사선학적 매개변수는 Tonnis 등급(점수 0-3 사이), 머리 크기 비율 및 중심 가장자리(CE) 각도였습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zerifin, 이스라엘, 70300
        • Assaf Haroffeh Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

10년 전 장기 추적 연구에 참여한 LCPD에 대해 VDRO를 시행한 40명의 환자(고관절 43개). 모든 환자는 1959년부터 1983년까지 우리 기관에서 근위부 VDRO로 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 1959년부터 1983년까지 근위부 VDRO로 우리 기관에서 치료를 받았으며 10년 전에 검사를 받았습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 수술 후 42.5년의 추적 관찰
고관절 상태는 HHS(Harris Hip Score)로 평가했습니다.
수술 후 42.5년의 추적 관찰
임상 결과
기간: 수술 후 42.5년의 추적 관찰
Short Form-36(SF-36)은 일반적인 웰빙을 평가하는 데 사용되었습니다.
수술 후 42.5년의 추적 관찰
방사선 결과
기간: 수술 후 42.5년의 추적 관찰
퇴행성 변화는 The Tonnis grade로 평가하였다.
수술 후 42.5년의 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0063-15

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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